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益母草片

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1 拼音

yì mǔ cǎo piàn

2 英文参考

leonurus tablet

3 国家基本药物

与益母草片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
95882益母草片片剂15mg*48片(薄膜衣)盒(瓶)16.6中成药部分*△
95982益母草片片剂15mg*24片(糖衣)盒(瓶)7.7中成药部分
96082益母草片片剂15mg*30片(糖衣)盒(瓶)9.6中成药部分
96182益母草片片剂15mg*36片(糖衣)盒(瓶)11.4中成药部分
96282益母草片片剂15mg*48片(糖衣)盒(瓶)15.1中成药部分
96382益母草片片剂15mg*24片(薄膜衣)盒(瓶)8.5中成药部分
96482益母草片片剂15mg*30片(薄膜衣)盒(瓶)10.6中成药部分
96582益母草片片剂15mg*36片(薄膜衣)盒(瓶)12.6中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 益母草片药典标准

4.1 品名

益母草片

Yimucao Pian

4.2 处方

本品为益母草制成的浸膏片。

4.3 制法

取益母草,切碎,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至每1g含盐酸水苏碱20mg以上的浸膏,用乙醇提取三次,减压回收乙醇至每1g益母草浸膏含盐酸水苏碱150mg以上(按附注方法测定)。每100g浸膏,加微晶纤维素淀粉氢氧化铝辅料适量,制成颗粒,压制成1000片或500片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;味略苦。

4.5 鉴别

取本品5片,除去包衣,研细,加沸水30ml使溶解,放冷,离心(转速为每分钟3000转),取上清液,加在聚酰胺柱(800~100目,3g,湿法装柱)上,用水50ml洗脱,弃去水洗脱液,再用20%乙醇50ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,加水煎煮1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约30ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

4.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

强阳离子交换(SCX)色谱柱;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-磷酸(15:85:0.15)为流动相;检测波长为192nm。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于2000。

4.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g.精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%盐酸甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W.频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用0.5%盐酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计,小片不得少于9.0mg,大片不得少于18.0mg。

4.8 功能与主治

活血调经。用于血瘀所致的月经不调产后恶露不绝,症见月经量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。

4.9 用法与用量

口服。小片一次3~4片,一日2~3次;大片一次1~2片,一日3次。

4.10 注意

孕妇禁用。

4.11 规格

(1)糖衣片(片心重0.25g)  (2)薄膜衣片  每片重0.28g  (3)薄膜衣片  每片重0.6g

4.12 贮藏

密封

4.13 注:益母草浸膏含量测定方法

取浸膏约0.5g,精密称定,置烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,浸泡后搅匀,分次用0.1mol/L盐酸溶液将混悬物移入50ml量瓶中,至体积约为40ml,密塞,振摇15分钟,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,置100ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,在水浴上加热至50~60℃,滴加新配制的硫氰酸铬铵溶液(1.5→100)20ml,充分搅拌,放冷,置水浴中搅拌10分钟,在冰箱中放置过夜,用称定重量的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用冰冷的0.05mol/L盐酸溶液(每100ml中加入上述硫氰酸铬铵溶液10滴)20ml分次洗涤,抽干,于80℃干燥30分钟,再于105℃干燥至恒重,即得。每1mg沉淀相当于0.3885mg盐酸水苏碱。

4.14 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

5 中药部颁标准

5.1 拼音名

Yimucao Pian

5.2 标准编号

WS3-B-2603-97

本品为益母草制成的浸膏片。

5.3 制法

取益母草,切碎,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至每 1g含盐酸水苏碱20mg以上的浸膏,用乙醇提取三次,减压回收乙醇至每 1g益母草浸膏含盐酸水苏碱150mg以上。每 100g浸膏, 加微晶纤维素、淀粉、氢氧化铝等辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖片或薄膜衣,即得。

5.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黑色;味微苦。

5.5 鉴别

(1)取[含量测定]项下的滤液各5ml,分置三支试管中,甲管中加碘化铋钾试液1~2滴,生成橙黄色沉淀;乙管中加碘化汞钾试液1~2滴,生成淡黄色沉淀;丙管中加硅钨酸试液1~2滴,生成灰白色沉淀。

(2)取本品1片,除去包衣,研细,加无水乙醇10ml,搅匀,滤过,滤液加活性炭约 0. 5g,置水浴上加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加酸性无水乙醇(无水乙醇:盐酸=9:1)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

5.7 含量测定

取本品10片,除去包衣,置烧杯中,加0.1mol/L盐酸液5ml,浸泡后搅匀,分次用0.1mol/L盐酸液将混悬物移入50ml量瓶中,至体积约为40ml,密塞,振摇 15分钟,用0.1mol/L盐酸液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液20 ml,置100ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸液10ml,在水浴上加热至50~60℃,滴加新配制的硫氰酸铬铵溶液(1.5→100)20ml,充分搅拌,冷至室温后,置冰浴中搅拌10分钟,在冰箱中放置过夜,用称定重量的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用冰冷的0.05mol/L盐酸液(每100 ml中加入上述硫氰酸铬铵溶液10滴)20ml分次洗涤,抽干,于80℃干燥30分钟,再于105℃ 干燥至恒重,即得。每1mg沉淀相当于0.3885mg盐酸水苏碱。

本品每片含盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。

5.8 功能与主治

子宫收缩药。用于调经及产后子宫出血、子宫复原不全等。

5.9 用法与用量

口服,一次3~4片,一日2~3次。

5.10 注意

孕妇忌服。

5.11 规格

每片含盐酸水苏碱15mg

5.12 贮藏

密封。

四川省药品检验所  起草

6 益母草片说明书

6.1 药品类型

中药

6.2 药品名称

益母草片

6.3 药品汉语拼音

Yimucao Pian

6.4 成份

益母草

6.5 性状

益母草片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;味略苦。

6.6 益母草片的功能主治

活血调经。用于月经量少。

6.7 规格

每片含盐酸水苏碱15毫克

6.8 益母草片的用法用量

口服,一次3-4片,一日2-3次。

6.9 益母草片的禁忌

孕妇禁用。

6.10 注意事项

1.忌食生冷食物。

2.气血两虚引起的月经量少,色淡质稀,伴有头晕心悸,疲乏无力等不宜选用本药

3.有高血压心脏病、肾病糖尿病或正在接受其他治疗的患者均应在医师指导下服用。

4.平素月经量正常,突然出现经量少,须去医院就诊。

5.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。

6.各种流产腹痛伴有阴道出血,服药一周无效者应去医院就诊。

7.按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询

8.对益母草片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.益母草片性状发生改变时禁止使用。

10.请将益母草片放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用益母草片前请咨询医师或药师。

6.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的益母草片


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/22 9:45:45 | #0
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本页最后修订于 2015年1月21日 星期三 9:48:37 (GMT+08:00)
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2019/10/22 9:45:45