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胰酶片

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1 拼音

yí méi piàn

2 英文参考

pancreatin tablets

3 药典标准

3.1 药品名称

胰酶片

3.2 拼音名

Yimei Pian

3.3 英文名

PANCREATIN TABLETS

3.4 来源(分子式)与标准

本品按胰酶的标示量计算,每1g含胰蛋白酶不得少于540 单位,胰淀粉酶不得少于 6300单位,胰脂肪酶不得少于3400单位。

3.5 性状

本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色或淡黄色。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

4 酶活力测定

胰蛋白酶
  供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g),除去肠溶衣,研细,加冷至5 ℃以下的氯化钙溶液少量,研磨均匀,再加氯化钙溶液使 成200ml ,摇匀;精密量取本液适量,用冷至5 ℃以下的硼酸缓冲液(见胰酶项下) 稀释成每1ml 中含胰蛋白酶约0.12单位的溶液。
  测定法
  照胰酶项下的方法测定。
  胰淀粉酶
  供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g),除去肠溶衣,研细,加冷至5 ℃以下的磷酸盐缓冲液(见胰酶项下)少量,研磨均匀,再加上述磷酸 盐缓冲液稀释成每1ml 中含胰淀粉酶8 ~16单位的溶液。
  测定法
  照胰酶项下的方法测定。
  胰脂肪酶
  供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g),除去肠溶衣,研细,加冷至5 ℃以下的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(见胰酶项下),研磨均匀,再加上述缓冲液使溶解成每1ml 中含胰脂肪酶8 ~16单位的溶液。
  测定法
  照胰酶项下的方法。

4.1 类别

同胰酶。

4.2 剂量

同胰酶。

4.3 规格

(1) 0.3 (2) 0.5g

4.4 贮藏

遮光密封,在干燥保存

胰酶片药品说明书

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  • 评论总管
    2019/10/16 3:54:25 | #0
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本页最后修订于 2009年1月13日 星期二 2:41:27 (GMT+08:00)
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