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胰酶肠溶片

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1 拼音

yí méi cháng róng piàn

2 英文参考

Pancreatin Enteric-coated Tablets

3 胰酶肠溶片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

胰酶肠溶片

3.1.2 汉语拼音

Yimei Changrongpian

3.1.3 英文名

Pancreatin Enteric-coated Tablets

3.2 来源含量

本品按胰酶的标示量计算,每1g含胰蛋白酶活力不得少于540单位,胰淀粉酶活力不得少于6300单位,胰脂肪酶活力不得少于3400单位。

3.3 性状

本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。

3.4 检查

3.4.1 微生物限度

取本品,照胰酶项下的方法检查,应符合规定

3.4.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.5 效价测定

3.5.1 胰蛋白酶

取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下效价测定项下的氯化钙溶液适量,研磨均匀,移至200ml量瓶中,用上述氯化钙溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用冷至5℃以下的效价测定项下的硼酸缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰蛋白酶0.12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。

3.5.2 胰淀粉酶

取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下效价测定项下的磷酸盐缓冲液适量,研磨均匀,再加上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰淀粉酶10~12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。

3.5.3 胰脂肪酶

取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下效价测定项下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液,研磨均匀,再加上述缓冲液使溶解,并定量稀释制成每1ml中约含胰脂肪酶8~16单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。

3.6 类别

助消化药

3.7 规格

(1)0.3g   (2)0.5g

3.8 贮藏

遮光密封,在阴凉干燥保存

3.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 胰酶肠溶片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

胰酶肠溶片

4.3 药品汉语拼音

Yimei Changrongpian

4.4 药品英文名称

Pancreatin Enteric-coated Tablets

4.5 胰酶肠溶片的成份

胰酶肠溶片按胰酶的标示量计算,每1g含胰蛋白酶活力不得少于540单位,胰淀粉酶活力不得少于6300单位,胰脂肪酶活力不得少于3400单位。

4.6 性状

胰酶肠溶片为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。

4.7 作用类别

胰酶肠溶片为助消化药类非处方药药品。

4.8 胰酶肠溶片的药理作用

胰酶肠溶片是三种酶的混合物,即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。在中性或弱碱性条件下活性较强。胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨,胰淀粉酶能使淀粉转化为糖,胰脂肪酶则能使脂肪分解甘油脂肪酸,从而促进消化、促进食欲。

4.9 胰酶肠溶片的适应症/功能主治

用于消化不良。

4.10 规格

0.3克

4.11 胰酶肠溶片的用法用量

口服。成人一次1-2片,一日3次,餐前整片吞服。

4.12 注意事项

1.必须整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.对胰酶肠溶片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.胰酶肠溶片性状发生改变时禁止使用。

5.请将胰酶肠溶片放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品,使用胰酶肠溶片前请咨询医师或药师。

4.13 药物相互作用

1.胰酶肠溶片不宜与酸性药物同服。

2.胰酶肠溶片与等量碳酸氢钠同服,可增加疗效。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.14 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

胰酶肠溶片相关药品说明书其它版本

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开放分类:助消化药
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  • 评论总管
    2019/10/13 8:34:01 | #0
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本页最后修订于 2014年12月19日 星期五 11:10:25 (GMT+08:00)
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