1 拼音
yì kǎ bō jǐng piàn
2 英文参考
Isocarboxazid Tablets
3 异卡波肼片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
异卡波肼片
3.1.2 汉语拼音
Yikabojing Pian
3.1.3 英文名
Isocarboxazid Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含异卡波肼(C12H13N3O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于异卡波肼10mg),加丙酮5ml使异卡波肼溶解,滤过,滤液加水4滴,再加1%钼酸铵的稀盐酸溶液4滴,即显橙色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于异卡波肼10mg),加乙醇5ml使异卡波肼溶解,滤过,滤液加1%对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液(内含1%盐酸)1ml,即显黄色。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH 7.6)适量,振摇,使异卡波肼溶解,用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.6)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取异卡波肼对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH 7.6)溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在232nm的波长处分别测定吸光度,计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。
3.5.2 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH 7.6)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,续滤液作为供试品溶液;另取异卡波肼对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH 7.6)溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在232nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品80片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异卡波肼0.35g),加冰醋酸20ml溶解后,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.13mg的C12H13N3O2。
3.7 类别
抗抑郁药。
3.8 规格
10mg
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版