异卡波肼片

目录

1 拼音

yì kǎ bō jǐng piàn

2 英文参考

Isocarboxazid Tablets

3 异卡波肼片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

异卡波肼片

3.1.2 汉语拼音

Yikabojing Pian

3.1.3 英文名

Isocarboxazid Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含异卡波肼(C12H13N3O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于异卡波肼10mg),加丙酮5ml使异卡波肼溶解,滤过,滤液加水4滴,再加1%钼酸铵的稀盐酸溶液4滴,即显橙色。

(2)取本品的细粉适量(约相当于异卡波肼10mg),加乙醇5ml使异卡波肼溶解,滤过,滤液加1%对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液(内含1%盐酸)1ml,即显黄色。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH 7.6)适量,振摇,使异卡波肼溶解,用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.6)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取异卡波肼对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH 7.6)溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在232nm的波长处分别测定吸光度,计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.2 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH 7.6)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,续滤液作为供试品溶液;另取异卡波肼对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH 7.6)溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在232nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品80片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异卡波肼0.35g),加冰醋酸20ml溶解后,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.13mg的C12H13N3O2

3.7 类别

抗抑郁药。

3.8 规格

10mg

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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