1 拼音
yǐ jī xiān wéi sù
2 英文参考
ethyl cellulose[21世纪双语科技词典]
3 乙基纤维素概述
乙基纤维素是一种能溶于多数有机溶剂，成膜性能良好的辅料。乙基纤维素与碱或一些主药无相互作用，它可用作粘合剂，也可用作薄膜包衣。
4 乙基纤维素药典标准
4.1 品名
4.1.1 中文名
乙基纤维素
4.1.2 汉语拼音
YijiXianweisu
4.1.3 英文名
Ethylcellulose
4.2 CAS号
[9004-57-3]
4.3 来源及含量
本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（－OC2H5）应为44.0%～51.0%。
4.4 性状
本品为白色颗粒或粉末；无臭，无味。[1]
本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。
4.5 鉴别
（1）取本品5g，加乙醇－甲苯（1：4）溶液100ml，振摇，溶液为透明的微黄色溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，俟溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。[1]
4.6 检查
4.6.1 酸碱度
精密称取本品0.5g，加水25ml，振摇15分钟，溶解后用3号垂熔漏斗滤过，取滤液10ml，加入酚酞指示剂0.1ml与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.5ml，溶液应显粉红色，另取滤液10ml，加入甲基红指示液0.1ml与0.01 mol/L盐酸溶液0.5ml，溶液应显红色。[1]
4.6.2 黏度
精密称取本品2.5g（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇一甲苯（1：4）溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10小时，调节温度至20℃±0.1℃，测定动力黏度（2010年版药典二部附录Ⅵ G 第一法，选择不同内径的毛细管，使得流出时间大于200秒）。
标示黏度大于或等于10mPa.s者，黏度应为标示黏度的90.0%—110.0%，标示黏度在6～10mPa.s之间者，黏度应为标示黏度的80.0%～120.0%；标示黏度小于或等于6mPa.s者，黏度应为标示黏度的75.0%～140.0%。[1]
4.6.3 干燥失重
取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
4.6.4 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.4%。
4.6.5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
4.6.6 乙醛
取本品3.0g，置250ml具塞锥形瓶中，加水10ml，密塞，搅拌1小时。静置24小时后，滤过并用水稀释至100ml。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加0.05%甲基苯并噻唑酮腙盐酸盐溶液5ml，置60℃水浴中加热5分钟。加三氯化铁一氨基磺酸溶液（三氯化铁与氨基磺酸各1g，加水100ml溶解即得）2ml，继续60℃水浴加热5分钟。冷却，用水稀释至刻度。另精密量取乙醛对照溶液（取乙醛1.0g，加异丙醇稀释至100ml，摇匀。精密量取5ml置500ml量瓶，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取3ml置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。临用新制）5ml，同法操作。供试品溶液的颜色不得深于对照溶液（0.01%）。
4.6.7 氯化物
取本品0.25g，加水40ml，煮沸，放冷，加水至50ml，摇匀，滤过；弃去初滤液10ml，取续滤液10ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。[1]
4.6.8 砷盐
取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0003%）。
4.7 含量测定
4.7.1 乙氧基
照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ F）测定。如采用第二法（容量法），取本品适量（相当于乙氧基10mg），精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长到1～2小时，其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.7510mg的乙氧基。
4.8 类别
药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
4.9 贮藏
密闭，在干燥处保存。
4.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．