依降钙素注射液

目录

1 拼音

yī jiàng gài sù zhù shè yè

2 药品标准

2.1 正式名

依降钙素注射液

2.2 汉语拼音

Yijianggaisu Zhusheye

2.3 标准号

WS-464(X-408)-99

2.4 拉丁文或英文

Elcatonin Injection

2.5 主要活性成分

本品为依降钙素的无菌溶液,

2.6 性状

本品为无色透明液体。

2.7 鉴别

按效价测定项下试验,有明显降低大鼠血清钙的作用。

2.8 检查

pH值 应为5.0~6.5(中国药典1995年版二部附录VI H)。

无菌 依法检查(中国药典1995年版二部附录XI H)应符合规定。

热原 依法检查(中国药典1995年版二部附录XI D)应符合规定。

异常毒性 依法检查(中国药典1995年版二部附录XI C)应符合规定。

3 效价测定

按依降钙素效价测定项下,依法测定。

3.1 含量测定

3.2 作用与用途

3.3 用法与用量

3.4 注意

同原料药。

3.5 剂量

3.6 标示量

其效价应为标示量的80~125%。

3.7 类别

3.8 制剂

3.9 规格

1ml:10单位。

3.10 贮藏

密闭,室温下避光保存。

3.11 有效期

暂定二年。

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