1 拼音
yī jiàng gài sù zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
依降钙素注射液
2.2 汉语拼音
Yijianggaisu Zhusheye
2.3 标准号
WS-464(X-408)-99
2.4 拉丁文或英文
Elcatonin Injection
2.5 主要活性成分
本品为依降钙素的无菌溶液,
2.6 性状
本品为无色透明液体。
2.7 鉴别
按效价测定项下试验,有明显降低大鼠血清钙的作用。
2.8 检查
pH值 应为5.0~6.5(中国药典1995年版二部附录VI H)。
无菌 依法检查(中国药典1995年版二部附录XI H)应符合规定。
热原 依法检查(中国药典1995年版二部附录XI D)应符合规定。
异常毒性 依法检查(中国药典1995年版二部附录XI C)应符合规定。
3 效价测定
按依降钙素效价测定项下,依法测定。3.1 含量测定
3.2 作用与用途
3.3 用法与用量
3.4 注意
同原料药。
3.5 剂量
3.6 标示量
其效价应为标示量的80~125%。
3.7 类别
3.8 制剂
3.9 规格
1ml:10单位。
3.10 贮藏
密闭,室温下避光保存。
3.11 有效期
暂定二年。