1 拼音
yì gān líng piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Yiganling Pian
2.2 标准编号
WS3-B-1618-93
本品为菊科植物水飞蓟 Silybum marianum L Gaertn 干燥果实中提取的水飞蓟素片。
2.3 性状
本品为素片或糖衣片,素片或糖衣片除去糖衣后,显淡黄色至棕黄色;气微;味微甜、苦。
2.4 制法
取本品 1片,研细,加甲醇10ml溶解,滤过,取滤液照下述方法试验:
(1)取滤液 1ml,加锌粉少许及盐酸数滴,生成玫瑰红色。
(2)取滤液 3ml,加醋酸铅试液 1ml,振摇,产生黄色沉淀。
2.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
2.6 含量测定
对照品溶液的制备 取经65~70℃减压干燥至恒重的水飞蓟宾对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于水飞蓟宾20mg),置 100ml量瓶中,加醋酸乙酯70ml,于65~70℃水浴上加热30 分钟,并时时振摇,充分溶解后,放冷,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 3ml,置蒸发皿中,于70℃以下水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解,并移置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录51页),在 288±1 nm 的波长处测定吸收度,计算,即得。
本品含水飞蓟素(Silymarin) 以水飞蓟宾(Silybin) 计算,应为标示量的90.0~11 0.0 %。
2.7 功能与主治
保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用,用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎?
2.8 用法与用量
口服,一次 2片,一日 3次。
2.9 规格
每片含水飞蓟宾
(1) 38.5mg,
(2) 77mg
2.10 贮藏
密封。