1 拼音
yǐ gān jiàn piàn
2 注解
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Yiganjian Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2271-97
本品为花锚草、黄芪、甘草经加工制成的A、B两种片剂。
3.3 性状
本品A片为黄色糖衣片，除去糖衣后,显褐色；味苦。B片为白色糖衣片, 除去糖衣后，显褐色；味甜。
3.4 鉴别
(1)取本品A片4片，除去糖衣，研细，加氯仿8ml，摇匀，静置，滤过，残渣加甲醇10ml，振摇2分钟，滤过，取滤液3ml，置试管内，加数滴盐酸及少量镁粉，溶液显橙色。
(2)取本品为B片4片，除去糖衣，研细，用70%乙醇60ml分三次提取,合并上清液，水浴蒸干，加水10ml使溶解，滤过。取滤液5ml，分置两试管内,一管中加入0.1mol/L盐酸溶液5ml，另一管中加入0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml，强烈振摇两管，泡沫持续10分钟以上不消失。
(3)取(2)项下的剩余滤液置试管内，加5%α-萘酚乙醇溶液数滴，摇匀,沿管壁缓缓加入浓硫酸1ml，两液面交界处显紫红色环。
(4)取[浸出物]项下的剩余滤液10ml，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取花锚对照药材 2g，加氯仿10ml，同法制成对照药材溶液。照簿层色谱法(附录Ⅶ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯- 氯仿(10:4:4)为展开剂,展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。
3.5 浸出物
取本品A片20片，精密称定，研细，精密称取8片量，加氯仿100.0ml，浸出物测定法项下热浸法(附录Ⅹ A)，用氯仿作溶剂，每片浸出物不得低于11.0mg。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
3.7 功能与主治
利胆退黄，改善肝功，调节免疫机能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
3.8 用法与用量
口服，A、B片合用，一次各2～3片，一日3次。
3.9 规格
每片重0. 25g
3.10 贮藏
密闭，防潮。
青海省药品检验所 起草