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乙肝健片

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1 拼音

yǐ gān jiàn piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Yiganjian Pian

2.2 标准编号

WS3-B-2271-97

本品为花锚草、黄芪甘草经加工制成的A、B两种片剂

2.3 性状

本品A片为黄色糖衣片,除去糖衣后,显褐色;味苦。B片为白色糖衣片, 除去糖衣后,显褐色;味甜。

2.4 鉴别

(1)取本品A片4片,除去糖衣,研细,加氯仿8ml,摇匀,静置,滤过,残渣甲醇10ml,振摇2分钟,滤过,取滤液3ml,置试管内,加数滴盐酸及少量镁粉溶液显橙色。

(2)取本品为B片4片,除去糖衣,研细,用70%乙醇60ml分三次提取,合并上清液,水浴蒸干,加水10ml使溶解,滤过。取滤液5ml,分置两试管内,一管中加入0.1mol/L盐酸溶液5ml,另一管中加入0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml,强烈振摇两管,泡沫持续10分钟以上不消失。

(3)取(2)项下的剩余滤液置试管内,加5%α-萘酚乙醇溶液数滴,摇匀,沿管壁缓缓加入浓硫酸1ml,两液面交界处显紫红色环。

(4)取[浸出物]项下的剩余滤液10ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取花锚对照药材 2g,加氯仿10ml,同法制成对照药材溶液。照簿层色谱法(附录Ⅶ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯- 氯仿(10:4:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。

2.5 浸出物

取本品A片20片,精密称定,研细,精密称取8片量,加氯仿100.0ml,浸出物测定法项下热浸法(附录Ⅹ A),用氯仿作溶剂,每片浸出物不得低于11.0mg。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.7 功能与主治

利胆退黄,改善肝功,调节免疫机能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎

2.8 用法与用量

口服,A、B片合用,一次各2~3片,一日3次。

2.9 规格

每片重0. 25g

2.10 贮藏

密闭,防潮。

青海省药品检验所  起草

古籍中的乙肝健片


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2021/1/24 8:43:10 | #0
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本页最后修订于 2009年3月22日 星期日 10:55:27 (GMT+08:00)
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