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异氟烷

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1 拼音

yì fú wán

2 英文参考

isoflurane[21世纪双语科技词典]

3 概述

异氟烷是一种吸入麻药,为无色透明挥发性液体,对黏膜无刺激性。能抑制心肌血管运动中枢,对神经节具有阻滞作用,对呼吸也有抑制作用。麻醉诱导和复苏均较快。麻醉时无交感神经系统兴奋现象,可使心脏肾上腺素的作用稍有增敏,有一定的肌松作用。异氟烷用于全身麻醉的诱导和维持,也可酌情选用于分娩麻醉及颈部手术麻醉等。短期可以重复应用。本品在肝脏代谢率低,故对肝脏毒性小。吸入后80%以上以原形随呼气排出,体内代谢少, 在体内仅0.17%被代谢后经肾脏排出体外。血浆氟化物的浓度50μmol被定为肾毒性的阈值。50~80μmol可出现亚临床肾毒性;90~120μmol出现中毒肾病

4 异氟烷药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

异氟烷

4.1.2 汉语拼音

Yifuwan

4.1.3 英文名

Isoflurane

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C3H2ClF5O    184.49

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为2-氯-2-(二氟甲氧基)-1,1,1-三氟乙烷

4.5 性状

本品为无色的澄明液体;易挥发,具有轻微气味

本品在有机溶剂中易溶,在水中不溶。

4.5.1 相对密度

本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A韦氏比重秤法)应为1.495~1.510。

4.5.2 馏程

本品的馏程(2010年版药典二部附录Ⅵ B)应为47~50℃。

4.5.3 折光率

本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)应为1.2990~1.3005。

4.6 鉴别

(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1139图)一致。

(2)本品显有机氟化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

4.7 检查

4.7.1 酸碱度

取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟,分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应变为紫色;如显紫色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.60ml,应变为黄色。

4.7.2 氯化

取本品15ml,加新沸过的冷水30ml,振摇3分钟,照下述方法试验:

(1)分取水层5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.001%)。

(2)分取水层10ml,加碘化钾试液1ml与淀粉指示液2滴,不得产生蓝色。

4.7.3 氟化物

操作时使用塑料用具。

4.7.3.1 标准溶液的制备

精密称取经105℃干燥4小时的氟化钠221mg,置100ml量瓶中,加水20ml使溶解,再加入氢氧化钠溶液(0.04%)1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为标准贮备液(每1ml相当于1mg的F)。精密量取标准贮备液适量,用缓冲溶液(pH 5.25)(取氯化钠110g与枸橼酸钠1g,置2000ml量瓶中,加水700ml,振摇使溶解,小心加氢氧化钠150g,振摇使溶解,放冷,在振摇下加冰醋酸450ml和异丙醇600ml,用水稀释至刻度,混匀,溶液的pH值应在5.0~5.5之间)分别稀释制成每1ml中含F1、3、5、10μg的溶液,即得。

4.7.3.2 供试品溶液的制备

精密量取本品25ml,精密加水25ml,振摇5分钟,静置使分层,精密量取水层10ml,再精密加缓冲溶液(pH 5.25)10ml,摇匀,即得。

4.7.3.3 测定法

取上述标准溶液和供试品溶液,以甘汞电极为参比电极,氟电极为选择电极,分别测量标准溶液和供试品溶液的电位值。以氟离子浓度(μg/ml)的对数值为横坐标,以电位值(mv)为纵坐标,作图,绘制标准曲线,根据测得的供试品溶液的电位值,从标准曲线上确定供试品溶液中的氟离子浓度,不得大于5μg/ml[0.001% (w/v)]。

4.7.4 有关物质

取本品1ml,置100ml量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,取5ml,置50ml量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照气相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验。以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇(FFAP)为固定液;柱温为60℃;进样口温度为150℃;采用电子捕获检测器,检测器温度为220℃。理论板数按异氟烷峰计算不低于15000,异氟烷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的0.5%。

4.7.5 残留溶剂

丙酮、二甲基甲酰胺与N-甲吡咯烷酮  取本品适量,精密称定,加环己烷稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,作为供试品溶液;另取丙酮、二甲基甲酰胺和N-甲基吡咯烷酮适量,精密称定,加环己烷溶解并制成每1ml中约含丙酮0.5mg、二甲基甲酰胺88μg和N-甲基吡咯烷酮53μg的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P第三法)试验,以6%氰丙苯基-94%二甲基硅氧烷共聚物(或极性相近)为固定液;起始柱温40℃,维持10分钟,以每分钟40℃的速率升温至230℃,维持5分钟;检测器温度为250℃;进样口温度为200℃。理论板数按丙酮峰计算不低于15000,丙酮与异氟烷的分离度应符合规定。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,均应符合规定。

4.7.6 不挥发物

取本品10ml,置经50℃恒重蒸发皿中,置室温下挥发至干,在50℃干燥2小时,遗留残渣不得过2.0mg。

4.7.7 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过0.1%。

4.7.8 装量

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅹ F),应符合规定。

4.8 类别

吸入全麻药。

4.9 规格

100ml

4.10 贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存

4.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 异氟烷说明书

5.1 药品名称

异氟烷

5.2 英文名称

Isoflurane

5.3 异氟烷的别名

异氟醚化合物469活宁液异尔醚易而迷福仑;Isofluranum;Forane solution;Aerrane

5.4 分类

麻醉药及其辅助药物 > 全身麻醉用药 > 吸入全麻药

5.5 剂型

100ml/瓶。

5.6 性状

异氟烷为无色的澄明液体,易挥发,具有轻微气味。

5.7 异氟烷的药理作用

异氟烷为恩氟烷的异构体,属吸入性麻醉药,麻醉诱导和复苏均较快。麻醉时无交感神经系统兴奋现象,可使心脏对肾上腺素的作用稍有增敏,有一定的肌松作用。本品在肝脏的代谢率低,故对肝脏毒性小。不燃,分子稳定性较大,便于保存;诱导快,苏醒早;不影响心肌收缩力,对肝、肾、脑无不良影响;肌松作用强。药理作用比氟烷强,较少产生循环抑制。比之氟烷或恩氟烷较少导致心律不齐。深麻醉时,无恩氟烷的中枢神经兴奋作用,但能引起呼吸抑制。术后恶心呕吐激动不常见。

5.8 异氟烷的药代动力学

溶解度低,排出快,迅速苏醒,对心脏的收缩力和心排出量无明显影响。据文献报道:本品在人体内代谢相对很少,只有0.17%的吸入量于术后自尿中的代谢物中排出。血浆中的无机氟峰浓度在麻醉后4小时,一般小于5μmol/L,麻醉后24小时内恢复正常。

5.9 异氟烷的适应

全身麻醉的诱导和维持。 也可酌情选用于分娩麻醉及颈部手术麻醉等。短期可以重复应用。

5.10 异氟烷的禁忌

1.使用异氟烷导致恶性高热史及对卤族麻醉剂交叉过敏者禁用。

2.使用本品后发生恶性高碳血症者禁用。

3.孕妇禁用(剖腹产除外)。

5.11 注意事项

1.异氟烷能导致流产,故产科应慎用。

2.使用时须注意颅内压的增高,对此可同时用过度换气法来减少脑血流量的增加。

3.应密切监护麻醉时血压变化及呼吸状况。

4.与常规麻醉剂合用,有协同作用,应减量。

5.使用异氟烷麻醉的深度极易发生变化,应使用或用雾化器以精确设定控制药物输出。

5.12 异氟烷的不良反应

可产生低血压和呼吸抑制。在诱导期和恢复期少数病人出现咳嗽、气憋及上呼吸道分泌物增多。使用浓度过大时,偶见喉或支气管痉挛、寒战、恶心及呕吐等。与其他麻醉剂相比不良反应较轻。

5.13 异氟烷的用法用量

异氟烷与氧或氧/氧化亚化亚氮的混合物,用于诱导麻醉。建议异氟烷的初始剂量为0.5%、1.5%、3%的浓度,通常7~10min产生麻醉。维持麻醉:1%~2.5%配以氧/氧化亚化亚氮混合物,单独用氧时需外加0.5%~1%异氟烷。 恢复期用药:接近手术完毕时,吸入浓度减至0.5%,皮肤缝合时可减至零。

5.14 药物相互作用

异氟烷与常规麻醉剂合用,有协同作用。

5.15 专家点评

从药理作用来看,异氟烷有许多优点,胜于氟烷和安氟醚。心脏功能维持更好,室性心律失常不易发生;浅麻醉时脑血流量和颅内压增加轻微;对生物降解有抗力,毒性很小。可安全地用于各年龄组、各种身体状况的病人和各类手术;可与临床麻醉中常用的药物并用。突出优点为,心血管状态十分稳定,尤其在危重病人;肌肉松弛良好,肌松药用量可减至常用量的30%;由于其溶解度低,诱导和苏醒迅速;异氟烷副作用和并发症少,未发现毒性反应

6 异氟烷中毒

异氟烷吸入后80%以上以原形随呼气排出,体内代谢少, 在体内仅0.17%被代谢后经肾脏排出体外。血浆氟化物的浓度50μmol被定为肾毒性的阈值。50~80μmol可出现亚临床肾毒性;90~120μmol出现中毒性肾病。[1]

6.1 临床表现

[1]

1.对呼吸道有刺激作用,引起咳嗽、屏气等反应。在麻醉中可致心律失常。

2.可引起肾浓缩功能障碍,致多尿,血浆钠和渗透压增高,并可伴有尿素氮和肌酐升高。

3.有引起肝炎的个案报道。

6.2 诊断

异氟烷中毒的诊断要点为[1]

1.有吸入异氟烷史,出现上述临床表现。

2.排除其他药物中毒可能性。

6.3 治疗

异氟烷中毒的治疗要点为[1]

1.手术室内工作人员出现轻度不良反应的表现,立即移送到空气新鲜的环境中,休息。

2.严重不良反应的患者予以对症、支持治疗。

(1)保暖,建立静输液通路,补液。

(2)保持呼吸道通畅,给氧。呼吸抑制者,给予呼吸兴奋剂,如洛贝林3~9mg皮下或肌肉注射,或尼可刹米0.25~0.5g静脉或肌肉注射,必要时可予气管切开,人工辅助呼吸,直至呼吸恢复正常。

(3)血压下降者,除了补充血容量外,给予血管活性药物,并纠正心律失常。

(4)应用镇静药物,如安定,以控制痉挛、躁动不安等,预防外伤

(5)纠正水电解质酸碱平衡失调

3.出现心、肝、肾功能损伤时,同内科的相关治疗。

7 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:99.

相关文献

开放分类:麻醉药及其辅助药物全身麻醉用药吸入全麻药药物
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  • 评论总管
    2019/10/20 23:04:42 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:32:19 (GMT+08:00)
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2019/10/20 23:04:42