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益肺清化膏

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1 拼音

yì fèi qīng huà gāo

2 益肺清化膏药典标准

2.1 品名

益肺清化膏

Yifei qinghua Gao

2.2 处方

黄芪250g、党参125g、北沙参100g、麦冬75g、仙鹤草125g、拳参100g、败酱草83g、白花蛇舌草167g、川贝母75g、紫菀75g、桔梗75g、苦杏仁100g、甘草50g

2.3 制法

以上十三味,党参、败酱草、白花蛇舌草、桔梗、川贝母用乙醇回流提取1.5小时,滤过,药渣备用,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35~1.40(60℃)的稠膏,其余苦杏仁等八味及上述药渣,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28~1.32( 60℃)的稠膏,将上述两种稠膏合并,混匀。每100g稠膏加炼蜜20g。加热,充分搅匀,即得。

2.4 性状

本品为深棕色稠厚的半流体;味苦、微甜。

2.5 鉴别

(1)取本品2g,加无水乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点予同一硅胶G薄层板上,以环已烷三氯甲烷乙酸乙酯甲醇(20:5:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取[含量测定]供试品溶液的制备项下30%乙醇洗脱液,蒸至无醇味,放冷,加乙酸乙酯提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,分别在日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10g,加乙酸乙酯30ml.超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫菀对照药材0.5g,加水40ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(20:10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%三氯化铁乙醇溶液,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应为1.30~1.35(2010年版药典一部附录Ⅰ F)。

2.6.2 其他

应符合煎膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ F)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(36:64)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于8000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品约4g,精密称定,置锥形瓶中,加1%氢氧化钠溶液50ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为20cm),以1%氢氧化钠溶液20ml洗脱,弃去碱液,再用水100ml洗脱,弃去水液,继用30%乙醇50ml洗脱,收集30%乙醇洗脱液,备用,最后用90%乙醇75ml洗脱,收集90%乙醇洗脱液,减压浓缩至约1ml,用50%甲醇转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀.即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O11)计,不得少于0.12mg。

2.8 功能与主治

益气养阴清热解毒化痰止咳。用于气阴两虚所致的气短乏力咳嗽咯血胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。

2.9 用法与用量

口服。一次20g,一日3次。2个月为一疗程,或遵医嘱。

2.10 注意

偶见恶心腹泻

2.11 规格

(1)每瓶装60g (2)每瓶装120g (3)每袋装20g

2.12 贮藏

密封,置阴凉处。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2020/10/20 7:26:30 | #0
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本页最后修订于 2015年1月19日 星期一 12:04:16 (GMT+08:00)
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