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乙二胺四醋酸二钠

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1 拼音

yǐ èr àn sì cù suān èr nà

2 英文参考

Calcium Disodium Versenate

Disodium Edetate

3 乙二胺四醋酸二钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

乙二胺四醋酸二钠

3.1.2 汉语拼音

Yidisuan'erna

3.1.3 英文名

Disodium Edetate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C10H14N2Na2O8·2H2O  372.24

3.4 CAS号

[6831-92-6]

3.5 来源及含量

本品为依地酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O应为99.0%~101.0%.

3.6 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

本品在水中溶解,在甲醇乙醇三氯甲烷中几乎不溶。

3.7 鉴别

(1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸铅溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。

(2)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》978图)一致。

(3)本品显钠盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.8 检查

3.8.1 络合力试验

取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成浓度为0.01mol/L的溶液,作为供试品溶液;精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解,用氨试液调节至中性,用水稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(1)(0.01mol/L);精密称取硫酸铜(CuSO4·5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供试品溶液5ml,加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml,在不断振摇下加试验溶液(1)5.0ml,溶液应澄明,在振摇1分钟后,如仍浑浊,再加供试品溶液0.2ml,振摇1分钟,溶液应澄明;精密量取供试品溶液5ml,加氨试液0.5ml与10%亚铁氰化钾溶液0.5ml,在不断振摇下加试验溶液(2)4.8ml,溶液应为淡蓝色,不得有红色。

3.8.2 酸度

取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。

3.8.3 溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

3.8.4 氯化

取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,放置10分钟,待沉淀完全后,滤过,用少量水分洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。

3.8.5 铁盐

取本品0.50g,加水适量使溶解,置50ml纳氏比色管中,加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g,振摇溶解后,加巯基乙酸0.1ml,摇匀,用氨试液调节至石蕊试纸显碱性,用水稀释至50ml,摇匀,静置5分钟,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G)与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

3.8.6 重金属

取本品1.0g,加硫酸1.0ml,研细、搅匀后加热炭化完全,再在500~600℃炽灼至完全灰化,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.9 含量测定

取本品约0.4g,精密称定,加水约40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液( pH 10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于18.61mg的C10H14N2Na2O8·2H2O。

3.10 类别

药用辅料,螯合剂

3.11 贮藏

密闭,在干燥处保存

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 乙二胺四醋酸二钠说明书

4.1 药品名称

乙二胺四醋酸二钠

4.2 英文名称

Disodium Edetate

4.3 乙二胺四醋酸二钠的别名

依地钠;依地酸二钠

4.4 分类

循环系统药物 > 抗心律失常药物 > 其他抗心律失常药

4.5 剂型

0.15g;注射液:1g/10ml。

4.6 乙二胺四醋酸二钠的药理作用

络合剂,可与钙离子螯合成可溶的络合物,以降低血浆游离钙浓度。

4.7 乙二胺四醋酸二钠的适应

可用于高钙血症洋地黄中毒所致的心律失常。当心律失常被纠正后,需口服钾盐以维持疗效。

4.8 乙二胺四醋酸二钠的禁忌

忌用于血友病、肝、肾功能不全、凝血功能不良者。

4.9 注意事项

治疗期间应检查血钙、尿钙

4.10 乙二胺四醋酸二钠的不良反应

可引起恶心头痛、尿急、血液凝固性降低等不良反应;静注过快时,可因血钙剧降致心脏停搏。

4.11 乙二胺四醋酸二钠的用法用量

静注:1~3g/d,以50%葡萄糖注射液20~40ml稀释后缓慢静注。静滴:4~8g/次,用5%~10%葡萄糖液稀释,滴速20mg/min。

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  • 评论总管
    2019/8/19 8:07:16 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:43:35 (GMT+08:00)
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