益多酯片

目录

1 拼音

yì duō zhǐ piàn

2 药典标准

2.1 药品名称

益多酯片

2.2 拼音名

Yiduozhi Pian

2.3 英文名

ETOFYLLINE CLOFIBRATE TABLETS

2.4 来源(分子式)与标准

本品含益多酯(C19H21ClN4O5)应为标示量的93.0~107.0 %。

2.5 性状

本品为白色片

2.6 检查

乙羟茶碱 取本品的细粉适量,加氯仿制成每 1ml中含益多酯30mg的溶 液,作为供试品溶液;另取乙羟茶碱对照品,加氯仿制成每1ml 含0.3mg 的溶液,作为 对照品溶液。照益多酯项下的方法。自“照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验”起,依法检 查,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

2.7 鉴别

(1) 取本品细粉适量(约相当于益多酯10mg),照益多项下的鉴别 (2) 项试验,应显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光法度(附录Ⅳ A)测定,在230nm 与274nm 的波长处有最大吸收。

2.8 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于益多酯20 mg),置100ml 量瓶中,加甲醇-氯仿(9:1) 适量,充分振摇,使益多酯溶解,加甲醇 -氯仿(9:1) 至刻度。摇匀,精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇-氯仿(9:1) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在274nm 的波长处测定吸收度,按 C19H21ClN4O5的吸收数(E1cm 1%)为218 计算,即得。

2.9 类别

同益多酯

2.10 剂量

同益多酯

2.11 注意

同益多酯

2.12 规格

0.25g

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