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异常毒性检查法

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1 拼音

yì cháng dú xìng jiǎn chá fǎ

本法系将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药,在规定时间内观察小鼠死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法

供试用的小鼠应健康无伤,体重17~20g,在试验前及试验的观察期内,均应按正常饲养条件饲养。作过本试验的小鼠不得重复使用。

1.1 供试品溶液的配制

除另有规定外,用氯化钠注射液按各药品项下规定的浓度制成供试品溶液。

1.2 检查

除另有规定外,取上述小鼠5只,按各药品项下规定的给药途径,每只小鼠分别给予供试品溶液0.5ml。给药途径分为以下几种。

1.3 静脉注射

将供试品溶液注入小鼠尾静脉,应在4~5秒匀速注射完毕。

1.4 腹腔注射

将供试品溶液注入小鼠腹腔。

1.5 皮下注射

将供试品溶液注入小鼠腹部或背部两侧皮下。

1.6 口服给药

将供试品溶液通过适宜的导管,灌入小鼠胃中。

1.7 结果判断

除另有规定外,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡;如有死亡时,应另取体重18~19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。

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  • 评论总管
    2019/9/21 1:02:04 | #0
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本页最后修订于 2009年1月15日 星期四 8:28:14 (GMT+08:00)
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