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乙胺嘧啶

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1 拼音

yǐ àn mì dìng

2 英文参考

pyrimethamine[朗道汉英字典]

3 乙胺嘧啶药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

乙胺嘧啶

3.1.2 汉语拼音

Yi'anmiding

3.1.3 英文名

Pyrimethamine

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C12H13ClN4    248.71

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为2,4-二氨基-5-(对氯苯基)-6-乙基嘧啶。含C12H13ClN4不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。

本品在乙醇三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。

3.5.1 吸收系数

取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解,并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在272nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为309~329。

3.6 鉴别

(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在272nm的波长处有最大吸收,在261nm的波长处有最小吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》3图)一致。

(3)取本品约0.1g,加无水碳酸钠0.5g,混合,炽灼后,放冷,残渣用水浸渍,滤过,滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后,显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸碱度

取本品0.30g,加水15ml,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,应显红色。

3.7.2 有关物质

取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用同一溶剂稀释制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-冰醋酸-正丙醇-三氯甲烷(25:10:10:2)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.25%)。

3.7.3 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,加热溶解后,放冷,加喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液几乎无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.87mg的C12H13ClN4

3.9 类别

抗疟药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

乙胺嘧啶片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 乙胺嘧啶说明书

4.1 乙胺嘧啶的别名

达拉匹林;息疟定,乙胺嘧啶

4.2 外文名

Pyrimethamine

4.3 乙胺嘧啶的适应

本品对某些恶性疟间日疟是较好的预防药。本品主要用于预防疟疾。也可用于预防中枢神经系统白血病。最近发现本品有抗药性虫株产生,合并应用其他抗疟药及磺胺类药物等,可提高其抗疟效果。

4.4 乙胺嘧啶的用量用法

1.预防疟疾:成人每次服25mg,每周1次,小儿酌减。

2.抗复发治疗:成人每日服25~50mg,连用2日,小儿酌减(多与伯氨奎合用)。

4.5 注意事项

1.本品排泄极慢,服药后前5日尿中排泄量仅占口服量的12%。因此,如1次误服过量或连续长期服用,均能引起毒性反应。如每日25mg,用至1周以上,即可出现叶酸缺乏现象,从而影响代谢较快的骨髓消化道,出现骨髓抑制和消化道症状,导致巨幼红细胞性贫血白细胞减少,若及时停药可自行恢复。给予甲酸叶酸钙可改善骨髓功能,长期应用本品应经常检查血象。

2.由于其味不苦而微香,为小儿所乐用,故小儿易服过量而引起中毒甚至死亡,宜加注意。

3.成人如1次服150~200mg,即有中毒危险,常在4~5小时内出现恶心呕吐头痛头晕等症状,重者昏迷抽搐。6岁以下小儿有因顿服50~100mg而中毒致死者。急救法:洗胃、催吐、大量饮用10%糖水或萝蔔汁,给以葡萄糖输液利尿药,痉挛、抽搐者注射硫喷妥钠。

4.由于本品有高度蓄积性,肾功能不良者慎用。本品可通过乳汁排出,故授乳妇女亦应慎用。

5.偶可引起红斑样、水疱药疹

4.6 规格

1.片剂:每片6.25mg。

2.膜剂:每格6.25mg。

乙胺嘧啶相关药品说明书其它版本

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开放分类:抗疟药
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  • 评论总管
    2019/9/21 13:26:55 | #0
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本页最后修订于 2014年12月1日 星期一 9:03:06 (GMT+08:00)
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