1 拼音
yà yè suān gài zhù shè yè
2 英文参考
Calcium Folinate Injection
3 亚叶酸钙注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
亚叶酸钙注射液
3.1.2 汉语拼音
Yayesuangai Zhusheye
3.1.3 英文名
Calcium Folinate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为亚叶酸钙的无菌水溶液。含亚叶酸钙以亚叶酸（C20H23N7O7）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色至黄色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含亚叶酸10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在282nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。
（3）本品显钙盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为6.5～8.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质
取本品，加水稀释制成每1ml中约含亚叶酸1mg的溶液，作为供试品溶液；照亚叶酸钙有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。
3.5.3 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg亚叶酸中含内毒素的量应小于0.36EU。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中约含亚叶酸0.1mg的溶液，照亚叶酸钙含量测定项下的方法测定，并将结果乘以0.9256，即得。
3.7 类别
解毒药、抗贫血药。
3.8 规格
按C20H23N7O7计 （1）3ml：30mg （2）5ml：50mg （3）10ml：0.1g
3.9 贮藏
遮光，冷处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版