1 拼音
yà xī shuāng bàn guāng ān suān dòng gàn pǐn
2 药品标准
2.1 正式名
亚锡双半胱氨酸冻干品
2.2 汉语拼音
Yaxi Shuang Banguang Ansuan Dongganpin
2.3 标准号
WS-054（X-041）-95
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
双胱氨酸（C6H16N2O4S2）与氯化亚锡（SnCl2·2H2O）经冷冻干燥的无菌粉末，含双半胱氨酸和亚锡应为标示量的80～120%。
2.6 性状
白色冻干粉末；在水或氯化钠注射液中溶解
2.7 鉴别
（1）取本品一瓶，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液（0.1mol/L）使呈碱性，再滴加亚硝基铁氰化钠试液1滴，即显紫红色。
（2）取本品1瓶，加氯化钠注射液0.5ml，振摇使溶解，取溶液1滴，点于磷钼酸铵试纸上，试纸应显兰色。
2.8 检查
溶液的澄清度与颜色 取本品一瓶，加氯化钠注射液6ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色。
碱度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（中国药典二部附录44页）pH值应为10.1～11.1。
无菌 取本品依法检查（中国药典1990年版二部附录109页）应符合规定。
细菌内毒素 取本品依法检查（中国药典1990年版第二增补本57页）含内毒素应小于150EU/瓶。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）
2.9 含量测定
双半胱氨酸对照品溶液的制备 精密称取双半胱氨酸0.5mg和1.5mg，分别用盐酸液（0.5mol/L）0.5ml溶解，即得。
氯比亚锡对照品溶液的制备 精密称取氯化亚锡（SnCl2·2H2O）适量，用盐酸液（0.5mol/L）分别稀释成每1ml中含25μg和75μg，即得。
样品溶液的制备 取本品1瓶，用盐酸液（0.5mol/L）10ml溶解，即得。
测定法 取对照品溶液以示波极谱仪、在电极电位为0.3V处。测定对照品溶液的电极电流，以对照品溶液含量浓度为横座标，电极电流为纵座标，绘出工作曲线。将氯化亚锡对照品溶液以示波极谱仪，在电极电位为0.5V处测定氯化亚锡对照品溶液的电极电流，以对照品溶液含量浓度为横座标，电极电流为纵座标，绘出工作曲线。将样品溶液分别在0.3V、0.5V测定电极电流，根据双半胱氨酸和氯化亚锡的电极电流-含量浓度工作曲线，求出各自的含量。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
用于制备锝［99mTC］双半胱氨酸注射液。
2.16 制剂
2.17 规格
每瓶内含双半胱氨酸1mg与氯化亚锡50μg，供一次制备用
2.18 贮藏
密封，在2～8℃的暗处保存
2.19 有效期
暂定三个月