烟酰胺片

目录

1 拼音

yān xiān àn piàn

2 英文参考

Nicotinamide Tablets

3 烟酰胺片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

烟酰胺片

3.1.2 汉语拼音

Yanxian'an Pian

3.1.3 英文名

Nicotinamide Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含烟酰胺(C6H6N2O)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水10ml,搅拌使烟酰胺溶解,滤过,取滤液5ml,照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),加无水乙醇10ml,研磨使烟酰胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣研细,在80℃干燥2小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》421图)一致。

3.5 检查

3.5.1 有关物质

取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),精密称定,加乙醇15ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2.5ml使溶解,摇匀,作为供试品溶液;照烟酰胺有关物质项下的方法试验,供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酰胺60mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,使烟酰胺溶解,放冷,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在261nm的波长处测定吸光度,按C6H6N2O的吸收系数()为430计算,即得。

3.7 类别

维生素类药。

3.8 规格

(1)50mg (2)100mg

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 烟酰胺片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

烟酰胺片

4.3 药品汉语拼音

Yanxian'an Pian

4.4 药品英文名称

Nicotinamide Tablets

4.5 成份

烟酰胺片每片含主要成分烟酰胺0.1克

4.6 性状

烟酰胺片为白色片。

4.7 作用类别

烟酰胺片为维生素类非处方药药品。

4.8 烟酰胺片的药理作用

烟酰胺片为烟酸在体内的转化产物,是辅酶I和辅酶II的重要组成成份,参与体内生物氧化过程。缺乏时可发生糙皮病,症状如皮炎、舌炎、食欲缺乏、烦躁失眠、感觉异常等。

4.9 烟酰胺片的适应症/功能主治

用于预防和治疗烟酸缺乏症,如糙皮病等。

4.10 规格

0.1克

4.11 烟酰胺片的用法用量

口服。成人,一次0.5-2片,一日5片。

4.12 烟酰胺片的不良反应

1.常见皮肤潮红和瘙痒。

2.偶见头晕、恶心、食欲缺乏等,但可逐渐适应,症状自行消失。

4.13 注意事项

1.症状消失后应停药。

2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3.烟酰胺无扩张血管作用,服用降血压药的高血压患者需要补充烟酸时可用烟酰胺片。

4.儿童用量请咨询医师或药师。

5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

6.对烟酰胺片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.烟酰胺片性状发生改变时禁止使用。

8.请将烟酰胺片放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用烟酰胺片前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

1.烟酰胺与异烟肼有拮抗作用,长期服用异烟肼时应适当补充烟酰胺。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 贮藏

遮光、密封保存

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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