烟酰胺

目录

1 拼音

yān xiān àn

2 英文参考

nicotinamide[WS/T 476—2015 营养名词术语]

niacinamide[WS/T 476—2015 营养名词术语]

3 概述

烟酰胺(nicotinamide;niacinamide)又称尼克酰胺,是烟酸的酰胺化合物[1]

烟酸(nicotinic acid)又称尼克酸,是B族维生素之一[1]。在体内构成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+)的辅酶,在生物氧化还原反应中起电子载体或递氢体作用[1]

4 烟酰胺药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

烟酰胺

4.1.2 汉语拼音

Yanxian'an

4.1.3 英文名

Nicotinamide

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C6H6N2O 122.13

4.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算,含C6H6N2O不得少于99.0%。

4.5 性状

本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦;略有引湿性。

本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。

4.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为128~131℃。

4.5.2 吸收系数

取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在261nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为417~443。

4.6 鉴别

(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓加热,产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1~2滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出淡蓝色的沉淀。

(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收,在245nm的波长处有最小吸收,245nm波长处的吸光度与261nm波长处的吸光度的比值应为0.63~0.67。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》421图)一致。

4.7 检查

4.7.1 酸碱度

取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值为5.5~7.5。

4.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

4.7.3 易炭化物

取本品0.2g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与对照溶液(取比色用氯化钴液1.0ml、比色用重铬酸钾液2.5ml、比色用硫酸铜液1.0ml,用水稀释至50ml) 5ml比较,不得更深。

4.7.4 有关物质

取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇分别稀释制成每1ml中约含0.2mg与0.1mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2);另取烟酸对照品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液;再取烟酸对照品与本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含烟酸0.2mg和烟酰胺1mg的混合溶液,作为对照溶液(3)。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述5种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-无水乙醇-水(48:45:4)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液(3)应显示两个清晰分离的斑点;对照溶液(2)应显示一个清晰可见的斑点;供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。

4.7.5 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥18小时[2],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.6 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.7.7 重金属

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

4.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。

4.9 类别

维生素类药。

4.10 贮藏

遮光,密封保存。

4.11 制剂

(1)烟酰胺片  (2)烟酰胺注射液

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 烟酰胺说明书

5.1 别名

PP因素;癞皮病维生素;尼克烟胺;维生素PP ,维生素B3,烟碱胺,烟酰胺

5.2 外文名

Nicotinamide ,NAA, Aminocotin, Benecote

5.3 烟酰胺的药理作用

烟酰胺是辅酶I和辅酶II的组成部分,成为许多脱氢酶的辅酶。缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。烟酰胺胃肠道易吸收,吸收后分布到全身组织,经肝脏代谢,仅少量以原形自尿液排出。

5.4 烟酰胺的适应症

1.主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎等。

2.用于治疗冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心脏病及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常(多数为其他药物无效后才应用)。

5.5 烟酰胺的用量用法

1.防治糙皮病、口炎及舌炎:口服:1次50~200mg,1日3次。如口服吸收不良,可加入葡萄糖液静滴,每次25mg,1日2次。同时加服其他维生素B族及维生素C。

2.防治心脏传导阻滞:1次300~400mg,1日1次,加入10%葡萄糖溶液250ml中静滴,30日为1疗程。

5.6 注意事项

1.肌注可引起疼痛,故少用。

2.个别可引起头晕、恶心、上腹不适、食俗不振等,可自行消失。

3.妊娠初期过量服用有致畸的可能。

4.异烟肼与盐酸胺二者有拮抗作用,长期服用异烟肼应补充盐酸胺。

5.少数病人有瞳孔缩小、流涎、汗多、血压升高、呼吸减弱、痉挛、麻痹而死。

6.大剂量可使消化溃疡活化、糖耐量失常、肝损害及高尿酸血症。但停药后即可恢复。

5.7 规格

片剂:每片50mg、100mg。 针剂:每支50mg(1ml)、100mg(1ml)。

6 参考资料

  1. ^ [1] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS/T 476—2015 营养名词术语[Z].2015-12-29.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。