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烟酰胺

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1 拼音

yān xiān àn

2 英文参考

nicotinamide[WS/T 476—2015 营养名词术语]

niacinamide[WS/T 476—2015 营养名词术语]

3 概述

烟酰胺(nicotinamide;niacinamide)又称尼克酰胺,是烟酸的酰胺化合物[1]

烟酸(nicotinic acid)又称尼克酸,是B族维生素之一[1]。在体内构成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+)的辅酶,在生物氧化还原反应中起电子载体或递氢体作用[1]

4 烟酰胺药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

烟酰胺

4.1.2 汉语拼音

Yanxian'an

4.1.3 英文名

Nicotinamide

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C6H6N2O 122.13

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算,含C6H6N2O不得少于99.0%。

4.5 性状

本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦;略有引湿性。

本品在水或乙醇中易溶,在甘油溶解

4.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为128~131℃。

4.5.2 吸收系数

取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在261nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为417~443。

4.6 鉴别

(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓加热,产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1~2滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出淡蓝色的沉淀。

(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收,在245nm的波长处有最小吸收,245nm波长处的吸光度与261nm波长处的吸光度的比值应为0.63~0.67。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》421图)一致。

4.7 检查

4.7.1 酸碱度

取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值为5.5~7.5。

4.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

4.7.3 易炭化物

取本品0.2g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与对照溶液(取比色用氯化钴液1.0ml、比色用重铬酸钾液2.5ml、比色用硫酸铜液1.0ml,用水稀释至50ml) 5ml比较,不得更深。

4.7.4 有关物质

取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇分别稀释制成每1ml中约含0.2mg与0.1mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2);另取烟酸对照品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液;再取烟酸对照品与本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含烟酸0.2mg和烟酰胺1mg的混合溶液,作为对照溶液(3)。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述5种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-无水乙醇-水(48:45:4)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液(3)应显示两个清晰分离的斑点;对照溶液(2)应显示一个清晰可见的斑点;供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。

4.7.5 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥18小时[2],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.6 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.7.7 重金属

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

4.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。

4.9 类别

维生素类药。

4.10 贮藏

遮光密封保存

4.11 制剂

(1)烟酰胺片  (2)烟酰胺注射液

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 烟酰胺说明书

5.1 烟酰胺的别名

PP因素;癞皮病维生素;尼克烟胺;维生素PP ,维生素B3,烟碱胺,烟酰胺

5.2 外文名

Nicotinamide ,NAA, Aminocotin, Benecote

5.3 烟酰胺的药理作用

烟酰胺是辅酶I和辅酶II的组成部分,成为许多脱氢酶的辅酶。缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。烟酰胺胃肠道易吸收,吸收后分布到全身组织,经肝脏代谢,仅少量以原形自尿液排出。

5.4 烟酰胺的适应

1.主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎等。

2.用于治疗冠心病病毒性心肌炎风湿性心脏病及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常(多数为其他药物无效后才应用)。

5.5 烟酰胺的用量用法

1.防治糙皮病、口炎及舌炎:口服:1次50~200mg,1日3次。如口服吸收不良,可加入葡萄糖液静滴,每次25mg,1日2次。同时加服其他维生素B族及维生素C

2.防治心脏传导阻滞:1次300~400mg,1日1次,加入10%葡萄糖溶液250ml中静滴,30日为1疗程。

5.6 注意事项

1.肌注可引起疼痛,故少用。

2.个别可引起头晕恶心、上腹不适、食俗不振等,可自行消失。

3.妊娠初期过量服用有致畸的可能。

4.异烟肼与盐酸胺二者有拮抗作用,长期服用异烟肼应补充盐酸胺。

5.少数病人有瞳孔缩小、流涎、汗多、血压升高、呼吸减弱、痉挛、麻痹而死。

6.大剂量可使消化溃疡活化、糖耐量失常、肝损害及高尿酸血症。但停药后即可恢复。

5.7 规格

片剂:每片50mg、100mg。 针剂:每支50mg(1ml)、100mg(1ml)。

6 参考资料

  1. ^ [1] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS/T 476—2015 营养名词术语[Z].2015-12-29.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:维生素类药营养学维生素水溶性维生素
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  • 评论总管
    2019/8/26 13:25:52 | #0
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本页最后修订于 2016年3月23日 星期三 21:59:38 (GMT+08:00)
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