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盐酸左旋咪唑颗粒

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1 拼音

yán suān zuǒ xuán mī zuò kē lì

2 英文参考

Levamisole Hydrochloride Granules

3 盐酸左旋咪唑颗粒药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸左旋咪唑颗粒

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Zuoxuanmizuo Keli

3.1.3 英文名

Levamisole Hydrochloride Granules

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为可溶颗粒。

3.4 鉴别

(1)取本品适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.1g),置分液漏斗中,加水25ml,振摇使盐酸左旋眯唑溶解,加氢氧化钠试液3ml与三氯甲烷10ml,振摇提取,分取三氯甲烷液置水浴上蒸干,残渣稀盐酸2ml使溶解,加水20ml与氢氧化钠试液3ml,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色,放置后,色渐变浅。

(2)取本品1g,加水10ml溶解,水溶液氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 干燥失重

取本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.2 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.2g),置分液漏斗中,加水10ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,加氢氧化钠试液5ml,稍振摇后,精密加入三氯甲烷50ml,振摇提取,静置分层后,分取三氯甲烷液,经干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg的C11H12N2S·HCl。

3.7 类别

驱肠虫药生物反应调节药

3.8 规格

10g:50mg

3.9 贮藏

密封,在阴凉干燥处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

盐酸左旋咪唑颗粒药品说明书

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开放分类:驱肠虫药生物反应调节药
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  • 评论总管
    2020/11/28 8:02:13 | #0
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本页最后修订于 2014年12月16日 星期二 10:51:57 (GMT+08:00)
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