盐酸左布诺洛尔滴眼液

目录

1 拼音

yán suān zuǒ bù nuò luò ěr dī yǎn yè

2 药品标准

2.1 正式名

盐酸左布诺洛尔滴眼液

2.2 汉语拼音

Yansuan ZuobunuoLuoer Diyanye

2.3 标准号

WS-292(X-24)-95

2.4 拉丁文或英文

OUISTILLA LEVOBUNOLOLI HYDROCHLORIDI

2.5 主要活性成分

含盐酸左布诺洛尔

2.6 性状

无色或微黄色澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取1ml,加二硝基苯肼试液2滴,生成橙红色沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

PH 应为5.5~7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。

颜色应无色:如显色,与黄色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录第一法)比较,不得更深。

其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药1990年版二部附录10页)。

2.9 含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。

系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.32%硫酸钠溶液-冰醋酸(48∶51.5∶0.5)为流动相,检测波长为254nm,理论塔板数按盐酸左布诺洛尔峰计算,应不低于450。

测定法精密量取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约合0.1mg的溶液精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸左布诺洛尔对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

同原料药

2.13 剂量

同原料药

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

同原料药

2.16 制剂

同原料药

2.17 规格

5ml∶25mg

2.18 贮藏

遮光密封保存。

2.19 有效期

暂定二年半

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