1 拼音
yān suān zhàn tì nuò lǜ huà nà zhù shè yè
2 英文参考
Xanthinol Nicohnate and Sodium Chloride Injection
3 烟酸占替诺氯化钠注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
烟酸占替诺氯化钠注射液
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Zhantinuo Lühuana Zhusheye
3.1.3 英文名
Xanthinol Nicohnate and Sodium Chloride Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为烟酸占替诺与氯化钠的灭菌水溶液，含烟酸占替诺（C13H21N5O4·C6H5NO2）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品2ml，加鞣酸试液2滴，即发生白色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品显钠盐的鉴别（1）反应和氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为5.5～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质
精密量取本品，用流动相定量稀释制成每1ml中约含烟酸占替诺0.3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含1.5μg的溶液，作为对照溶液；另取茶碱对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.9μg的溶液，作为对照品溶液。照烟酸占替诺有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与茶碱保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含茶碱不得过烟酸占替诺标示量的0.3%；除茶碱峰及烟酸峰外，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中占替诺主峰面积的0.6倍（0.3%）。
3.5.3 重金属
取本品20ml，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量，使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之五。
3.5.4 渗透压摩尔浓度
取本品，照渗透压摩尔浓度测定法（2010年版药典二部附录Ⅸ G），渗透压摩尔浓度应为280～310mOsmol/kg。
3.5.5 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
3.5.6 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%三乙胺（用醋酸调节pH值至3.3）－甲醇（93：7）为流动相；检测波长为267nm。理论板数按占替诺峰计算不低于1500。
3.6.2 测定法
精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含烟酸占替诺0.15mg的溶液，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取烟酸占替诺对照品，同法测定。按外标法以占替诺峰面积计算，即得。
3.7 类别
血管扩张药。
3.8 规格
（1）100ml：烟酸占替诺0.3g与氯化钠0.9g
（2）200ml：烟酸占替诺0.3g与氯化钠1.8g
（3）200ml：烟酸占替诺0.6g与氯化钠1.8g
（4）250ml：烟酸占替诺0.3g与氯化钠2.25g
（5） 300ml：烟酸占替诺0.9g与氯化钠2.7g
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版