1 拼音
yān suān zhàn tì nuò
2 英文参考
Xanthinol Nicotinate
3 烟酸占替诺药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
烟酸占替诺
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Zhantinuo
3.1.3 英文名
Xanthinol Nicotinate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C13H21N5O4·C6H5NO2 434.45
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为7-[2-羟基-3-[（2-羟乙基）甲氨基]丙基]茶碱的烟酸盐。按干燥品计算，含C13H21N5O4·C6H5NO2不得少于98.0%。
3.5 性状
本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在水中或冰醋酸中易溶，在无水乙醇或三氯甲烷中极微溶解。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为180～184℃。
3.6 鉴别
（1）取本品约0.1g，加水2ml溶解后，滴加鞣酸试液，即发生白色沉淀。
（2）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加硫酸铜试液1ml，即缓缓析出淡蓝色沉淀。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》660图）一致。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～6.5。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品3.0g，加水10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更深；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.7.3 有关物质
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含1.5μg的溶液，作为对照溶液；另取茶碱对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.9μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使占替诺色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液、对照品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至占替诺主峰保留时间的4.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与茶碱保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含茶碱不得过0.3%；除茶碱峰及烟酸峰外，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中占替诺主峰面积的0.6倍（0.3%）。
3.7.4 残留溶剂
3.7.4.1 甲醇、乙醇与甲苯
取本品约1.0g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入水5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另分别取甲醇、乙醇与甲苯适量，精密称定，用水定量稀释制成每1ml中含甲醇、乙醇和甲苯为0.6mg、1mg和0.178mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验。以5%苯基－95%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为40℃，维持7分钟，以每分钟8℃的速率升温至120℃，维持5分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
3.7.5 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.6 炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.7.7 重金属
取本品1.0g，加稀醋酸2ml与水适量，使溶解成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%三乙胺（用醋酸调节pH值至3.3）－甲醇（93：7）为流动相；检测波长为267nm。理论板数按占替诺峰计算不低于1500。
3.8.2 测定法
取本品约0.15g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取烟酸占替诺对照品，同法测定。按外标法以占替诺峰面积计算，即得。
3.9 类别
血管扩张药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
（1）烟酸占替诺注射液 （2）烟酸占替诺氯化钠注射液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 烟酸占替诺说明书
4.1 别名
麦利占替诺;脉栓通;脑康;脑脉康;文治通尔;烟胺羟丙胺醇茶碱;烟酸占替诺 ，烟胺羟丙茶碱,尼可占替诺
4.2 外文名
Xantinol Nicotinate
4.3 烟酸占替诺的适应症
适用于治疗脑血管障碍性疾病（如脑血栓形成、脑栓塞、脑外伤后遗症、脑手术后遗症、中风后遗症、颈动脉阻塞所致的缺氧性脑软化症、老年脑功能障碍等）、冠心病、狭心症、心肌梗塞后（预防复发）、心肌炎、偏头痛、耳病性眩晕症、肢端动脉痉挛症、间歇跛行症、糖尿病性坏疽、血栓性静脉炎、静脉曲张溃疡、肺栓塞、褥疮、冻疮和高血脂等。
4.4 烟酸占替诺的用量用法
口服：每次0.1～0.2g，每日３次，饭后服。静滴：第1日300mg；第2～6日每日用600mg；第7～14日每日用900mg，溶于10%葡萄糖液500ml中。35支为1疗程。
4.5 注意事项
偶有口干、面潮红、唇发麻、胸闷、皮疹、皮肤痒感等。发作期的心肌梗塞、二尖瓣狭窄、出血性脑血管病的急性期、急性出血等患者忌用。注意患者的颅内压变化。
4.6 规格
片剂：0.1g、0.15g；针剂：0.3g／2ml。