1 拼音
yán suān yù tíng bīn piàn
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸育亭宾片
2.2 汉语拼音
Yansuan Yu heng bin Pian
2.3 标准号
WS-452(X-390)-95
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE YOHIMBINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
含盐酸育享宾(C2H26N2O3·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
2.6 性状
白色片。
2.7 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸育享宾2mg),加盐酸2ml,振摇使盐酸育亨宾溶解,加2%对二甲氨基苯甲醛的盐酸溶液8滴,振摇后分成2份。取1份加热后,再加0.05%亚硝酸钠溶液2滴,溶液上层显深蓝色环,振摇后溶液显蓝色。另取1份加0.05%亚硝酸钠溶液2滴,振摇,溶液显黄绿色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸育亨宾0.5mg),加钼酸铵结晶少许,研磨均匀,加盐酸溶液(1→2)2滴,溶液显黄色,并部分渐变为蓝色。
(3)水溶液显氯化物(中国药典1990年版二部附录39页)的鉴别反应。
2.8 检查
含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)适量,振摇,超声处理30分钟,取出放至室温,照含量测定项下供试品溶液的制备,自“并稀释至刻度”起,依法测定并计算含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录3页)。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在经105℃干燥至恒重的盐酸育亨宾对照品约27mg,置100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸育亨宾11mg),置100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)适量,振摇30分钟,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置量另一100ml量瓶中,用硫酸液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在220nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
肝肾功能异常者禁用;老年病人、精神病人及胃、十二指肠溃疡病、心脏病人慎用;用药期间如发生头晕、头痛、过敏等,应减量或停药。
2.13 剂量
口服一次5.4-10.8mg,一日16.2mg。
2.14 标示量
2.15 类别
2-肾上腺素能受体阻滞剂。
2.16 制剂
口服一次5.4-10.8mg,一日16.2mg。
2.17 规格
5.4mg。
2.18 贮藏
密闭保存。
2.19 有效期
暂定一年半。