盐酸育亭宾片

目录

1 拼音

yán suān yù tíng bīn piàn

2 药品标准

2.1 正式名

盐酸育亭宾片

2.2 汉语拼音

Yansuan Yu heng bin Pian

2.3 标准号

WS-452(X-390)-95

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE YOHIMBINI HYDROCHLORIDI

2.5 主要活性成分

含盐酸育享宾(C2H26N2O3·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

白色片。

2.7 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸育享宾2mg),加盐酸2ml,振摇使盐酸育亨宾溶解,加2%对二甲氨基苯甲醛的盐酸溶液8滴,振摇后分成2份。取1份加热后,再加0.05%亚硝酸钠溶液2滴,溶液上层显深蓝色环,振摇后溶液显蓝色。另取1份加0.05%亚硝酸钠溶液2滴,振摇,溶液显黄绿色。

(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸育亨宾0.5mg),加钼酸铵结晶少许,研磨均匀,加盐酸溶液(1→2)2滴,溶液显黄色,并部分渐变为蓝色。

(3)水溶液显氯化物(中国药典1990年版二部附录39页)的鉴别反应。

2.8 检查

含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)适量,振摇,超声处理30分钟,取出放至室温,照含量测定项下供试品溶液的制备,自“并稀释至刻度”起,依法测定并计算含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录3页)。

2.9 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在经105℃干燥至恒重的盐酸育亨宾对照品约27mg,置100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸育亨宾11mg),置100ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)适量,振摇30分钟,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置量另一100ml量瓶中,用硫酸液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在220nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

肝肾功能异常者禁用;老年病人、精神病人及胃、十二指肠溃疡病、心脏病人慎用;用药期间如发生头晕、头痛、过敏等,应减量或停药。

2.13 剂量

口服一次5.4-10.8mg,一日16.2mg。

2.14 标示量

2.15 类别

2-肾上腺素能受体阻滞剂。

2.16 制剂

口服一次5.4-10.8mg,一日16.2mg。

2.17 规格

5.4mg。

2.18 贮藏

密闭保存。

2.19 有效期

暂定一年半。

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