1 拼音
yán suān yīng sù jiǎn piàn
2 英文参考
Papaverine Hydrochloride Tablets
3 盐酸罂粟碱片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸罂粟碱片
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Yingsujian Pian
3.1.3 英文名
Papaverine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸罂粟碱（C20H21NO4·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品细粉适量（约相当于盐酸罂粟碱60mg），加水10ml，振摇使盐酸罂粟碱溶解，滤过，滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别（2）、（3）、（5）项试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片，置乳钵中研细，加水适量研磨，用水50ml分次转移至250ml量瓶中，加盐酸3ml，振摇15分钟后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在250nm的波长处测定吸光度，按C20H21NO4•HCl的吸收系数（）为1830计，[1]依法计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含盐酸罂粟碱2.4μg的溶液。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在250nm的波长处测定吸光度，按C20H21NO4·HCl的吸收系数（）为1830计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸罂粟碱0.12g），置分液漏斗中，加水20ml，摇匀，加氨试液7.5ml，用三氯甲烷振摇提取6次（30ml、15ml、10ml、10ml、10ml、10ml），每次得到的三氯甲烷液，均用同一份水10ml洗涤后，用经三氯甲烷润湿的脱脂棉滤过，滤器再用三氯甲烷洗涤2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，加无水乙醇5ml，蒸干，再加无水乙醇5ml，蒸干至无乙醇臭，在105℃干燥半小时，加冰醋酸10ml，振摇使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于18.79mg的C20H21NO4·HCl。
3.7 类别
血管扩张药。
3.8 规格
30mg
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．