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盐酸罂粟碱

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1 拼音

yán suān yīng sù jiǎn

2 英文参考

papaverine hydrochloride[朗道汉英字典]

3 盐酸罂粟碱药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸罂粟碱

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Yingsujian

3.1.3 英文名

Papaverine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C20H21NO4·HCl   375.85

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。按干燥品计算,含C20H21NO4·HCl不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。

本品在三氯甲烷溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加热至约50℃,滴加稍过量的氨试液使成碱性,并不断搅拌使析出沉淀,放置5分钟,滤过,沉淀用少量的水洗涤后,在105℃干燥1小时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点为146~148℃。

(2)取本品约10mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸3滴与铁氰化钾试液5滴,即生成浅黄色沉淀(与其他阿片生物碱的区别)。

(3)取本品5mg,加甲醛硫酸试液1ml,溶液应无色或显淡黄色,渐渐变成深玫瑰红色,最后变成紫色(吗啡或吗啡的酯化物立即显紫色或紫堇色)。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》405图)一致。

(5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.0。

3.7.2 溶液的颜色

取本品0.2g,加新沸并放冷的水10ml溶解后,与橙黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.3 有关物质

取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.005mol/L庚烷磺酸钠的0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(50:50)为流动相;检测波长为250nm;盐酸罂粟碱峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求,理论板数按盐酸罂粟碱峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高约为满量程的25%,精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

3.7.4 易炭化物

取本品50mg,加硫酸2ml溶解后,如显色,与同体积的对照液(取高锰酸钾滴定液(0.02mol/L) 2ml加水至lOOOml]比较,不得更深。

3.7.5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酐20ml使溶解后,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.58mg的C20H21NO4·HCl。

3.9 类别

血管扩张药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

(1)盐酸罂粟碱片  (2)盐酸罂粟碱注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

盐酸罂粟碱药品说明书

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开放分类:血管扩张药
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  • 评论总管
    2020/10/29 3:57:39 | #0
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本页最后修订于 2014年12月18日 星期四 14:14:08 (GMT+08:00)
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