1 拼音
yán suān yī mǐ dīng zhù shè yè
2 英文参考
Emetine Hydrochloride Injection
3 盐酸依米丁注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸依米丁注射液
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Yimiding Zhusheye
3.1.3 英文名
Emetine Hydrochloride Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为盐酸依米丁的灭菌水溶液。含盐酸依米丁(C29H40N2O4·2HCl·7H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体;遇光易变质。
3.4 鉴别
取本品,蒸干后,照盐酸依米丁项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为2.6~4.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 吐根酚碱
避光操作。取本品1ml,置水浴上,在氮气流下蒸干,残渣加甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸依米丁项下的吐根酚碱检查同法操作,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量(约相当于盐酸依米丁0.3g),加水使成20ml,再加氢氧化钠试液10ml,用乙醚分次振摇提取,第一次30ml,以后每次各15ml,至生物碱提尽为止,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次10ml,每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L) 20ml,振摇提取后,静置俟分层,分取酸层,乙醚层用水振摇洗涤数次,每次20ml,洗液并入酸液中,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.98mg的C29H40N2O4·2HCl·7H2O。
3.7 类别
抗阿米巴病药。
3.8 规格
(1)1ml:30mg (2)1ml:60mg
3.9 贮藏
遮光,密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版