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盐酸异丙肾上腺素气雾剂

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1 拼音

yán suān yì bǐng shèn shàng xiàn sù qì wù jì

2 英文参考

Isoprenaline Hydrochloride Aerosol

3 盐酸异丙肾上腺素气雾剂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸异丙肾上腺素气雾剂

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Yibing Shenshangxiansu Qiwuji

3.1.3 英文名

Isoprenaline Hydrochloride Aerosol

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸异丙肾上腺素(C11H17NO3·HCl)应为标示量的90.0%~120.0%。盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度应为0.200%~0.325%(g/g)。

3.3 处方

盐酸异丙肾上腺素2.5g、维生素C 1g、乙醇296.5g、抛射剂[1]量制成1000g

3.4 性状

本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

3.5 鉴别

(1)取三氯化铁试液1滴,置试管中,加水5ml稀释后,用本品喷射数次,摇匀,即显绿色。

(2)取40%醋酸钠溶液2ml,置试管中,用本品喷射3次,摇匀,再加入二氯化汞试液3滴混合,溶液即显樱桃红色。

3.6 检查

3.6.1 色泽限度

取本品3瓶,去除瓶外塑料保护膜,在瓶外标出液面的高度,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂逸去后,除去铝盖,分别加乙醇稀释至原高度,混匀,如显色,与黄色10号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。如有1瓶超过规定,应另取3瓶进行复试,均应符合规定。

3.6.2 其他

除每揿主药含量为标示量的80%~120%外,其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

取本品1瓶,除去瓶外塑料保护膜后,精密称定,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触),橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的小烧杯中,待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖,将内容物用乙醇移置小烧杯中,置水浴上蒸干,放冷后,用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解,移至100ml量瓶中,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干,精密称定,求出每瓶药液的重量,供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。将上述供试品溶液与对照品溶液,分别滤过,精密量取续滤液各5ml,分别置25ml量瓶中,各加0.005mol/L硫酸溶液10ml,缓冲液(取碳酸氢钠5.04g,溶解于含有浓氨溶液1ml及甘氨酸2.25g的水40ml中,再加水使成50ml) 5ml与枸橼酸亚铁溶液(取硫酸亚铁1.5g,溶解于含有稀盐酸0.3ml及亚硫酸氢钠1g的水200ml,临用时取此溶液10ml,加枸橼酸钠0.5g溶解)1ml,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,放置5分钟,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在530nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

3.8 类别

β肾上腺素受体激动药。

3.9 规格

每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175 mg

3.10 贮藏

遮光,密闭,在凉暗处保存

3.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸异丙肾上腺素气雾剂说明书

4.1 盐酸异丙肾上腺素气雾剂的别名

盐酸异丙肾上腺素

4.2 成分

盐酸异丙肾上腺素

4.3 盐酸异丙肾上腺素气雾剂的适应

支气管哮喘慢性支气管炎肺气肿

4.4 盐酸异丙肾上腺素气雾剂的用量用法

1-2揿,qd-tid,喷雾吸入

4.5 盐酸异丙肾上腺素气雾剂的禁忌

甲状腺机能亢进,心绞痛心肌梗塞嗜铬细胞瘤

4.6 盐酸异丙肾上腺素气雾剂的不良反应

口干心悸神经过敏。

4.7 注意事项

高血压糖尿病患者慎用。

4.8 规格

气雾剂 35mg。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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相关文献

开放分类:β肾上腺素受体激动药
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  • 评论总管
    2019/11/17 16:59:00 | #0
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