1 拼音
yán suān wù yǐ kuí mí zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸戊乙奎醚注射液
2.2 汉语拼音
Yansuan Wuyikuimi Zhusheye
2.3 标准号
WS-328(X-287)-99
2.4 拉丁文或英文
Penehyclidine Hydrochloride Injection
2.5 主要活性成分
本品为盐酸戊乙奎醚的灭菌水溶液。
2.6 性状
本品为无色的澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取本品约1ml，置瓷蒸发皿中，在沸水浴上蒸干，残渣中加枸橼酸醋酐试液1滴，于热水浴上温热2～3分钟，显红紫色。
（2）取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在250±2nm、256±2nm与261±2nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品与盐酸戊乙奎醚的对照品水溶液（约1.0mg/ml），照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸（5∶1∶0.5）为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液显色。供试品所显主斑点的颜色与位置，应与对照品的主斑点相同。
（4）本品应显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
2.8 检查
pH值 应为4.5～6.5（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 中国药品生物制品检定所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订
中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 提出
本标准自1999年10月21日起试行，试行期3年。
保护期12年，保护期内，其它单位不得仿制。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸戊乙奎醚对照品适量，加水溶解并稀释制成每ml约含0.05mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1.0ml，分别置预先放有磷酸盐缓冲液（pH5.0）5.0ml的分液漏斗中，各加0.1%甲基橙试液2.5ml，精密加入1、2-二氯乙烷10.0ml，振摇提取1分钟，静置30分钟以上，分取1，2-二氯乙烷层，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在427nm的波长处分别测定吸收度，以同法处理的1，2-二氯乙烷液为空白，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同盐酸戊乙奎醚。
2.13 剂量
2.14 标示量
含盐酸戊乙奎醚（C20H29NO2·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
1ml∶1mg。
2.18 贮藏
密闭保存。
2.19 有效期
暂定五年。