1 拼音
yán suān wéi lā pà mǐ zhù shè yè
2 英文参考
Verapamil Hydrochloride Injection
3 盐酸维拉帕米注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸维拉帕米注射液
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Weilapami Zhusheye
3.1.3 英文名
Verapamil Hydrochloride Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.0~6.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 有关物质
取本品作为供试品溶液,照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
3.5.3 细菌内毒素
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg盐酸维拉帕米中含内毒素的量应小于7.5EU。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量(约相当于盐酸维拉帕米12.5mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
3.7 类别
钙通道阻滞药。
3.8 规格
2ml:5mg
3.9 贮藏
遮光,密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版