盐酸妥卡尼片

1 拼音

yán suān tuǒ kǎ ní piàn

2 英文参考

Tocainide Hydrochloride Tablets

3 盐酸妥卡尼片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸妥卡尼片

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Tuokani Pian

3.1.3 英文名

Tocainide Hydrochloride Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸妥卡尼（C₁₁H₁₆N₂O·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

3.4 鉴别

取本品的细粉适量（约相当于盐酸妥卡尼0.2g），加水20ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解，滤过，滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验，显相同的反应。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸妥卡尼0.8g），置50ml量瓶中，加水约40ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置分液漏斗中，加氨试液5ml，使成碱性后，用二氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合并二氯甲烷液，置40～50℃水浴中加热蒸干，再用冷风吹干，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）25ml，加甲基红－溴甲酚绿混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至绿色。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于22.87mg的C₁₁H₁₆N₂O·HCl。

3.7 类别

抗心律失常药。

3.8 规格

0.2g

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版