1 拼音
yán suān tuǒ kǎ àn piàn
2 药典标准
2.1 药品名称
盐酸妥卡胺片
2.2 拼音名
Yansuan Tuoka’an Pian
2.3 英文名
TOCAINIDE HYDROCHLORIDE TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O.HCl) 应为标示量的93.0～107.0 ％。
2.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
2.7 鉴别
取本品的细粉适量（约相当于盐酸妥卡胺0.2g），加水20ml，振摇使盐 酸妥卡胺溶解，滤过，滤液照盐酸妥卡胺项下鉴别(1)(2)项试验，显相同的反应。
2.8 含量测定
取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于盐酸妥卡胺0.8g），置50ml量瓶中，加水约40ml，振摇使盐酸妥卡胺溶解，加水稀 释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置分液漏斗中，加氨试液 5ml,使成碱性后，用二氯甲烷振摇提取4 次，每次20ml，合并二氯甲烷液，置40～50℃ 水浴中加热蒸干，再用冷风吹干，精密加入硫酸滴定液(0.05mol/L) 25ml，加甲基红－ 溴甲酚绿混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至绿色。每1ml 的硫酸滴 定液(0.05mol/L) 相当于22.87mg 的C11H16N2O.HCl 。
2.9 类别
同盐酸妥卡胺。
2.10 剂量
同盐酸妥卡胺。
2.11 注意
同盐酸妥卡胺。
2.12 规格
0.2g
2.13 贮藏
遮光，密封保存。