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盐酸妥卡胺胶囊

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1 拼音

yán suān tuǒ kǎ àn jiāo náng

2 药典标准

2.1 药品名称

盐酸妥卡胺胶囊

2.2 拼音名

Yansuan Tuoka’an Jiaonang

2.3 英文名

TOCAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES

2.4 来源(分子式)与标准

本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0~107.0 %。

2.5 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)

2.6 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡胺0.2g),加水20ml,振摇使盐 酸妥卡胺溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
  (1) 取上述滤液,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (2) 取上述滤液约4ml ,加1mol/L盐酸溶液1ml ,重氮对硝基苯试液2ml ,氢氧 化钠试液4ml 与正丁醇2ml ,振摇,静置待分层,正丁醇层显红色。

2.7 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于盐 酸妥卡胺0.2g),加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解后,加结晶紫 指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白 试验校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.85mg 的C11H16N2O.HCl。

2.8 类别

同盐酸妥卡胺。

2.9 剂量

同盐酸妥卡胺。

2.10 注意

同盐酸妥卡胺。

2.11 规格

0.2g

2.12 贮藏

密封保存

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  • 评论总管
    2019/8/18 15:20:45 | #0
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本页最后修订于 2009年1月13日 星期二 2:40:10 (GMT+08:00)
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