1 拼音
yán suān tè lā zuò qín piàn
2 英文参考
Terazosin Hydrochloride Tablets[2010年版药典]
3 盐酸特拉唑嗪片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸特拉唑嗪片
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Telazuoqin Pian
3.1.3 英文名
Terazosin Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸特拉唑嗪按特拉唑嗪（C19H25N5O4）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于特拉唑嗪4mg），加甲醇4ml，振摇15分钟，静置分层后，取上清液作为供试品溶液；另取盐酸特拉唑嗪对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－二乙胺（40：0.2：3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含特拉唑嗪4μg的溶液，滤过，滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在246nm的波长处有最大吸收。
（4）取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
临用新制。取本品细粉适量（约相当于特拉唑嗪12.5mg），置25ml量瓶中，加溶剂Ⅰ[乙腈-水-盐酸（200：800：0.9）]适量，超声使盐酸特拉唑嗪溶解，放冷，用溶剂Ⅰ稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取0.5ml，置200ml量瓶中，用溶剂Ⅰ稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%．再分别精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，扣除相对保留时间0.45之前的辅料峰及溶剂峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.2倍的峰忽略不计。
3.5.2 含量均匀度
取本品1片，置100ml量瓶中，加溶剂Ⅰ适量，超声使盐酸特拉唑嗪溶解，用溶剂Ⅰ稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.3 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C 第二法），以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，弃去初滤液15ml，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸特拉唑嗪对照品适量，加溶出介质溶解并稀释制成每1ml含4.0μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在246nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的85%，应符合规定。
3.5.4 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－高氯酸溶液（取三乙胺2ml，置1000ml水中，用高氯酸调节pH值至2.0）（20：80）为流动相；检测波长为246nm，理论板数按特拉唑嗪峰计算不低于3000。特拉唑嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于特拉唑嗪2mg），置100ml量瓶中，加溶剂Ⅰ适量，超声使盐酸特拉唑嗪溶解，放冷，用溶剂Ⅰ稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸特拉唑嗪对照品适量，加溶剂Ⅰ溶解并定量稀释制成每1ml中含特拉唑嗪20μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
抗高血压药。
3.8 规格
2mg（按C19H25N5O4计）
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 盐酸特拉唑嗪片说明书
4.1 别名
马沙尼 ,盐酸特拉唑嗪片
4.2 盐酸特拉唑嗪片的药理作用
长效选择性a1－肾上腺素受体阻滞剂。舒张血管平滑肌，降低外周血管阻力，降低收缩压和舒张压。松驰膀胱颈、前列腺和尿道平滑肌。
4.3 盐酸特拉唑嗪片的适应症
1、高血压：可以单独应用或与其他抗高血压药物联合应用；
2、良性前列腺增生。
4.4 盐酸特拉唑嗪片的用量用法
口服。首次睡前服用。每日一次，起始剂量为1mg。用渐增法调整剂量，以减轻"首剂效应"及副作用。1、治疗高血压：剂量逐渐增加直至达到理想血压，通常的推荐剂量为每日1次，每次1mg至5mg,最大剂量可达20mg/日；2、治疗良性前列腺增生：推荐剂量为每日1次，每次2mg,睡前服用。
4.5 盐酸特拉唑嗪片的不良反应
少数病例服药后出现头晕或体位性低血压和头痛、乏力、面部潮红、视力模糊、恶心、心悸等。
4.6 注意事项
1、停服本药数天后再服本药时，仍应从小剂量开始逐渐增量；
2、使用过程中监测血压；
3、病人在开始治疗及增加剂量时应避免引起头晕或乏力的突然性姿势变化或行动；
4、孕妇和哺乳期妇女慎用。
4.7 规格
2mg/片