1 拼音
yán suān tè lā zuò qín
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸特拉唑嗪
2.2 汉语拼音
Yansuan Telazuoqin
2.3 标准号
WS-143(X-121)-95
2.4 拉丁文或英文
TERAZOSINI HYDROCHLORIDUM
2.5 主要活性成分
1-（4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-（四氢呋喃-2-甲酰）哌嗪盐酸盐二水合物，按干燥品计算，含C19H25H5O4·HCl应为98.0～102.0%。
2.6 性状
白色或类白色结品性粉末，味微苦，几乎无臭。
在水中略溶，在乙醇中微溶。
吸收系数 取本品，精密称定，加甲醇：水：盐酸（300∶700∶0.9）定量制成每1ml中约含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页）在246nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E上1%
2.7 鉴别
（1）取吸收系数测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页）测定，在211nm与246nm的波长处有最大吸收。
（2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（3）水溶液显氯化物鉴别反应中国药典1990年版二部附录35页）。
2.8 检查
酸度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版附录44页）PH值应为3.0～4.5。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml含20.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量。加甲醇稀释成每1m1中含0.2mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF下254？？薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-二乙胺（40∶20∶3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页）遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。
2.9 含量测定
取本品约0.35g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液6ml，振摇使溶解，加醋酐15ml，摇匀，加结晶紫批示液1滴，用高氯酸（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于42.39mg的C下19？？H下25？？N下5？？O下4？？·HCl。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
用药初期要注意体位性低血压。采用剂量渐增的给药方法，可避免血压突然降得太低。
2.13 剂量
口服，每日一次，每次1～10mg，最大剂量20mg。
2.14 标示量
2.15 类别
抗高血压药。
2.16 制剂
口服，每日一次，每次1～10mg，最大剂量20mg。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密封保存。
2.19 有效期
暂定二年。
3 药品说明书
3.1 别名
特拉唑嗪 ,高特灵
3.2 外文名
Terazosin, Hytrine
3.3 药理作用及用途
选择性α1肾上腺素受体阻滞剂，可以降低膀胱出口部位平滑肌张力，解除前列腺增生时由于平滑肌张力引起的排尿困难。亦可降低周围血管的阻力，使血压下降。主要用于治疗轻度或中度前列腺增生引起的排尿困难，和轻度或中度高血压。
3.4 用法及用量
①开始剂量每日1mg夜间服用，可减少副作用，三四天后如无直立性低血压反应，可改用维持量。
②在我国特拉唑嗪治疗前列腺增生维持量为2mg/日，夜间睡前服用。欧美人治疗前列腺增生维持量为5mg/日。根据国人情况2mg/日即可达到治疗目的。治疗高血压可和其他治疗药合用逐渐加量直到能控制血压，可达5mg/日，个别有达20mg/日。
3.5 不良反应
可见体位性低血压，尤其是在开始用药时可以发生晕厥，在治疗中突然停药也可能发生晕厥。尚可引起全身无力、疲倦、视力模糊、肢端浮肿、心悸和嗜睡等。这些反应发生率很低，也比较轻，如果不良反应较重则应停药。
3.6 注意事项
由于可引起体位性低血压，尤其是在开始服药时，应避免驾驶车辆和参加有危险的工作。如发生晕厥，必须立即坐下或躺下，在坐位或卧位起立时要缓慢进行。严重反应者应停药。
3.7 规格
片剂: 1mg， 2mg， 5mg