1 拼音
yán suān tè bǐ nài fēn níng jiāo
2 注解
3 药品标准
3.1 正式名
盐酸特比萘芬凝胶
3.2 汉语拼音
Yansuan Tebinaifen Rongye
3.3 标准号
WS-180（X-140）-98
3.4 拉丁文或英文
Terbinafine Hydrochloride Solution
3.5 主要活性成分
含盐酸特比萘芬以特比萘芬（C21H25N）计应为标示量的90.0～110.0%。
3.6 性状
无色至微黄色澄清液体。
3.7 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
3.8 检查
pH值 应为3.5-5.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。
装量 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录XF），应符合规定。
3.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-5%氢氧化四乙基铵（80∶20∶0.3）为流动相，检测波长为283nm。理论板数按盐酸特比萘芬峰计算应不低于2500，盐酸特比萘芬峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取萘适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。作为内标溶液。
测定法 取盐酸特比萘芬对照品适量、精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.50mg的溶液。精密量取该溶液与内标溶液各10ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度。摇勺；取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取适量（约相当干盐酸特比萘芬5mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，精密加入内标溶液10ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，即得。
3.10 作用与用途
3.11 用法与用量
3.12 注意
1、对特比萘芬或萘替芬过敏者禁用。
2、仅供皮肤徐涂敷用，不能用于眼内，要避免与鼻、口腔及其它粘膜接触。
3、皮肤涂敷后不必包扎。
4、连续用药4周后，若症状无改善。则请再到医院就诊。
5、孕妇、哺乳期妇女慎用。
6、开放性伤口不宜使用。
3.13 剂量
外用，将本品适量涂敷患处及其周围，每日二次，体股癣连续用药2-4周，手足癣、花斑癣连续用药4-6周，严重感染可适当延长治疗时间。或遵医嘱。
3.14 标示量
3.15 类别
烯丙胺类抗真菌药物，适用于治疗敏感真菌所引起的体癣、股癣、手癣、足癣和花斑癣。
3.16 制剂
外用，将本品适量涂敷患处及其周围，每日二次，体股癣连续用药2-4周，手足癣、花斑癣连续用药4-6周，严重感染可适当延长治疗时间。或遵医嘱。
3.17 规格
10g∶0.1g（以特比萘芬计）
3.18 贮藏
密闭，在阴凉处保存。
3.19 有效期
暂定一年。
4 盐酸特比萘芬凝胶说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
盐酸特比萘芬凝胶
4.3 药品汉语拼音
Yansuan Tebinaifen Ningjiao
4.4 药品英文名称
Terbinafine Hydrochloride Gel
4.5 成份
盐酸特比萘芬
4.6 性状
半透明状或乳白色凝胶。
4.7 作用类别
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
4.8 适应症/功能主治
用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。
4.9 规格
10克:0.1克(以特比萘芬计)
4.10 用法用量
局部外用。取本品适量涂敷于患处及其周围，一日2次。体、股癣连续使用2-4周；手癣、足癣、花斑癣连续用药4-6周。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
4.13 注意事项
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
4.本品涂敷后不必包扎。
5.不得用于皮肤破溃处。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
本品为广谱抗真菌药，能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成，从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。
4.16 贮藏
4.17 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。