1 拼音
yán suān suǒ tā luò ěr zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸索他洛尔注射液
2.2 汉语拼音
Yansuan Suotaluoer Zhusheye
2.3 标准号
WS-340(X-297)-99
2.4 拉丁文或英文
Sotalol Hydrochloride Injection
2.5 主要活性成分
本品为盐酸索他洛尔的灭菌水溶液，
2.6 性状
本品为无色澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在249nm波长处有最大吸收。
（2）本品显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
2.8 检查
pH值 应为4.0～5.5（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）。
有关物质 精密量取本品适量，加流动相稀释成每1ml中含盐酸索他洛尔约2mg的溶液，作为供试品溶液；照盐酸索他洛尔项下的方法，自"照高效液相色谱法”起，依法测定，供试品溶液色谱图中显示各杂质峰面积的总和不得大于总峰面积的1.0%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ B）。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 连云港正大天晴制药有限公司 提出
上海医药工业研究院
本标准自1999年12月14日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
2.9 含量测定
精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加氢氧化钠试液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，另精密称取盐酸索他洛尔对照品适量，同法配制，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在249nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
β受体阻滞剂，适用于各种危及生命的室性快速型心律失常。
2.11 用法与用量
2.12 注意
本品禁用于支气管哮喘、窦性心动过缓、Ⅱ度或III度房室传导阻滞（除非安放了有效的心脏起搏器）、先天性或获得性QT间期延长综合症、心源性休克、未控制的充血性心力衰竭以及对本品过敏的病人。
2.13 剂量
根据每一病人的治疗反应和耐受性而定。
推荐剂量为0.5mg～1.5mg/kg体重，稀释于5%葡萄糖20ml于10分钟内缓慢推注，如有必要可在6小时后重复。
2.14 标示量
含盐酸索他洛尔（C12H20N2O3S·HCl）应为标示量的93.0～107.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
根据每一病人的治疗反应和耐受性而定。 推荐剂量为0.5mg～1.5mg/kg体重，稀释于5%葡萄糖20ml于10分钟内缓慢推注，如有必要可在6小时后重复。
2.17 规格
2ml:20mg。
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年。