1 拼音
yán suān shuāng yǎng yì bǐng qín shuān (kè ké mǐn shuān )
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸双氧异丙嗪栓(克咳敏栓)
2.2 汉语拼音
Yansuan Shuangyangyibingqin Shuan
2.3 标准号
WS1-280(X-39)-88
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA DIOXOPROMETHAZINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
含盐酸双氧异丙嗪(C17H20N2O2S·HCl)
2.6 性状
乳白色或微黄色栓剂。
2.7 鉴别
(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在227±2nm、264±1nm、290.5±2nm及328±2nm的波长处有最大吸收。
(2)取1粒,加乙醚约30mL待溶解后,加水10mL振摇提取,分取水层,水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)。
2.8 检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录6页)。卫生标准应符合卫生部颁发的《药品卫生标准》的有关规定。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸双氧异丙嗪对照品约5mg,置200mL量瓶中,加酸性乙醇〔取乙醇300mL与盐酸液(0.1mol/L)200mL,混匀,即得〕溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(第1mL中含盐酸双氧异丙嗪25μg)。
供试品溶液的制备 取本品5粒,精密称定,置水浴上微温使熔化,搅拌均匀,放冷至室温,精密称出适量(约相当于盐酸双氧异丙嗪5mg),置烧杯中,加酸性乙醇约140mL,置水浴上微温使溶解,搅拌并放冷至室温,置水浴中冷却2小时,待基质充分折出后,滤过,滤入200mL量瓶中,用酸性乙醇洗涤烧杯及滤器,合并滤液与洗液加酸性乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别取同体积的对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在328±1nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
镇咳药。具有较强的抗组织胺及抗炎作用。用于咳嗽,过敏性哮喘、寻麻疹及皮肤瘙痒等疾病。
2.11 用法与用量
直肠给药一次10mg 一日2次。小儿每公斤体重每次0.2mg 一日2次
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的的85.0~115.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
(1)2.5mg (2)10mg
2.18 贮藏
密闭,在阴凉干燥处保存。
2.19 有效期
暂定一年半。