1 拼音
yán suān sāi lǜ pǐ dìng piàn
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸噻氯匹啶片
2.2 汉语拼音
Yansuan Sailupiding Pian
2.3 标准号
WS-204(X-177)-97
2.4 拉丁文或英文
Ticlopidine Hydrochloride Tablets
2.5 主要活性成分
含盐酸噻氯匹啶(C14H14CINS·HCI)
2.6 性状
糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
2.7 鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹啶30mg),加水1ml,振摇使盐酸噻氯匹啶溶解,滤过,取滤液2滴,加甲醛硫酸溶液(取37~40%甲醛水溶液1滴,加硫酸1ml,摇匀,即得)1ml即显紫红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在233±2nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品细粉适量,加水振摇后,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
2.8 检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取溶液2ml置25ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
2.9 含量测定
取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸噻氯匹啶50mg),置250ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇使盐酸噻氯匹啶溶解,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀照分光光度法(中国药典1995年版二邢附录ⅣA),在233±2nm的波长处测定吸收度;另取盐酸噻氯匹啶对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
近期出血者,溃疡伴出血时间延长者及对本品过敏者禁用。长期应用本品应定期检查血象。
2.13 剂量
口服,一次1片,一日一次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
抗血小板聚集剂。
2.16 制剂
口服,一次1片,一日一次。
2.17 规格
0.25g
2.18 贮藏
遮光,密封保存。
2.19 有效期
暂定三年。