1 拼音
yán suān sài luò zuò lín dī bí yè
2 英文参考
Xylometazoline Hydrochloride Nasal Drops
3 盐酸赛洛唑啉滴鼻液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Sailuozuolin Dibiye
3.1.3 英文名
Xylometazoline Hydrochloride Nasal Drops
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸赛洛唑啉（C16H24N2·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄清液体。
3.4 鉴别
（1）取本品适量（约相当于盐酸赛洛唑啉3mg），加亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液0.5ml，放置10分钟，加碳酸氢钠试液4ml，振摇后应显紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为5.6～6.6（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 杂质Ⅰ
取本品适量，必要时用水稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水稀释制成每1ml中含5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液如有杂质Ⅰ的色谱峰，其峰面积乘以校正因子1.55不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。
3.5.3 其他
应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ R）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%三乙胺（用冰醋酸调节pH值至5.0）－乙腈（45：55）为流动相；检测波长为220nm。取盐酸赛洛唑啉对照品约12.5mg，置25ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml，摇匀，水浴加热约5分钟，使产生N-（2-氨乙基）-2-[4-（1,1-二甲基乙基）-2,6-二甲基苯基]乙酰胺（杂质Ⅰ），放冷，加1mol/L盐酸溶液10ml中和后，用水稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，杂质Ⅰ峰（相对保留时间约为0.8）与盐酸赛洛唑啉峰的分离度应大于2.5。
3.6.2 测定法
精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸赛洛唑啉对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
血管收缩药。
3.8 规格
（1） 5ml:2.5mg （2） 5ml:5mg （3） 10ml:5mg （4）10ml：10mg
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸赛洛唑啉滴鼻液说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
4.3 药品汉语拼音
Yansuan Sailuozuolin Dibiye
4.4 药品英文名称
Xylometazoline Hydrochloride Nasal Drops
4.5 盐酸赛洛唑啉滴鼻液的成份
盐酸赛洛唑啉滴鼻液含盐酸赛洛唑啉（C16H24N2·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
4.6 性状
盐酸赛洛唑啉滴鼻液为无色的澄清液体。
4.7 作用类别
盐酸赛洛唑啉滴鼻液为耳鼻喉科用药类非处方药药品。
4.8 盐酸赛洛唑啉滴鼻液的适应症/功能主治
用于减轻儿童急慢性鼻炎、鼻窦炎等所致的鼻塞症状。
4.9 规格
10毫升：5毫克（0.05%）
4.10 盐酸赛洛唑啉滴鼻液的用法用量
滴鼻。6岁以上儿童一次2-3滴，一日2次。
4.11 盐酸赛洛唑啉滴鼻液的禁忌
1.3岁以下儿童禁用。
2.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。
4.12 盐酸赛洛唑啉滴鼻液的不良反应
1.滴药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。
2.偶见一过性的轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。
4.13 注意事项
1.严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。
2.冠心病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、窄角型青光眼患者慎用。
3.4～6岁儿童应在医师指导下使用。
4.如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对盐酸赛洛唑啉滴鼻液过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.盐酸赛洛唑啉滴鼻液性状发生改变时禁止使用。
7.请将盐酸赛洛唑啉滴鼻液放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用盐酸赛洛唑啉滴鼻液前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
1.使用盐酸赛洛唑啉滴鼻液时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。