1 拼音
yán suān qiǎng jiǎ zuò lín dī bí yè
2 注解
3 药品标准
3.1 正式名
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
3.2 汉语拼音
Yansuan Qiangjiazuolin Dibiye
3.3 标准号
WS-266(X-224)-93
3.4 拉丁文或英文
NARISTILLAE OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDI
3.5 主要活性成分
盐酸羟甲唑啉的生理盐水溶液。含盐酸羟甲唑啉(C16H24N2O·HCl)
3.6 性状
无色澄明液体。
3.7 鉴别
取本品1支,加水1ml,加几滴亚硝基铁氰化钠试液和2滴氢氧化钠(15→100)溶液,混匀,静置10分钟,逐滴加入盐酸(0.1mol/L),直至溶液显紫色。
3.8 检查
pH值 应为4.0~6.5(中国药典一九九○年版二部附录44页)。
澄明度 取本品50支,在滴眼剂澄明度装置(中国药典1990年版二部附录10页)下检查,溶液应澄明,不浑浊,不含沉淀,无颗粒与异物。
3.9 含量测定
照盐酸羟甲唑啉项下的方法进行测定。取对照溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,用外标法计算,即得。
3.10 作用与用途
3.11 用法与用量
3.12 注意
六岁以下儿童慎用,不得过量使用。
3.13 剂量
滴鼻,一次3滴,一日2~3次,或遵医嘱。
3.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
3.15 类别
同盐酸羟甲唑啉。
3.16 制剂
滴鼻,一次3滴,一日2~3次,或遵医嘱。
3.17 规格
3ml∶1.5mg。
3.18 贮藏
密闭保存。
3.19 有效期
暂定一年半。
4 盐酸羟甲唑啉滴鼻液说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
4.3 药品汉语拼音
Yansuan Qiangjiazuolin Dibiye
4.4 药品商品名称
4.5 药品英文名称
NARISTILLAE OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDI
4.6 成份
盐酸羟甲唑啉的生理盐水溶液。含盐酸羟甲唑啉(C16H24N2O·HCl)
4.7 性状
滴鼻液,无色的澄明液体。
4.8 药理毒理
本品为减充血剂。本品为α-肾上腺素受体激动药,具有迅速收缩鼻血管的作用,从而改善鼻塞症状。
4.9 适应症
适用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。
4.10 用法用量
滴鼻:成人和六岁以上儿童一次1~3滴,早晨和睡前各1次。
4.11 不良反应
个别患者可能有轻微的烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥等。
4.12 禁忌症
1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。
2.孕妇及2周岁以下儿童禁用。
3.正在接受单氨氧化酶抑制剂(如帕吉林、苯乙肼、多塞平等)治疗的患者禁用。
4.13 不良反应
1.滴药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。
2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。
3.罕见过敏反应。
4.14 注意事项
1.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。
2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病等患者慎用。
3.3~6岁儿童应在医师指导下使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.15 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
4.16 儿童用药
二周岁以内儿童禁用。
4.17 药物相互作用
1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.18 药理作用
盐酸羟甲唑林为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。
4.19 规格
(1)5ml:2.5mg (2)10ml:5.0mg (3)3ml:1.5mg