1 拼音
yán suān qiǎng jiǎ zuò lín
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸羟甲唑啉
2.2 汉语拼音
Yansuan QiangJiazuolin
2.3 标准号
WS-265（X-223）-93
2.4 拉丁文或英文
OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM
2.5 主要活性成分
6-叔丁基-3-（4，5二氢咪唑-2-甲基）次甲基-2，4-二甲基苯酚盐酸盐。
按干燥品计算，含盐酸羟甲唑啉（C16H24N2O·HCl）为98.5～101.5%。
2.6 性状
白色或类白色结晶性粉末。
在水和乙醇中溶解，在氯仿和乙醚中几乎不溶。
2.7 鉴别
①取本品，加水制成每1ml含0.1mg的溶液，照分光光度法（中国药典一九九○年版二部附录24页）测定，在279nm波长处有最大吸收，在253nm的波长处有最小吸收。
②105℃干燥3小时，在KCl压片法，其红外吸收图谱与对照品图谱一致。
③取本品约50mg，加水3ml使溶解，加氨试液1ml，滤过。滤液用硝酸酸化后，显氯化物的鉴别反应（中国药典一九九○年版二部附录39页）。
2.8 检查
酸度 取本品1.0g，加水20ml，溶解后，依法测定（中国药典一九九○年版二部附录44页），pH值应为4.0～6.5。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过1.0%（中国药典一九九○年版二部附录55页）。
炽约残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典一九九○年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典一九九○年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典一九九○年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用强酸型阳离子交换树脂为填充剂；以水-甲醇-醋酸钠溶液（1mol／L）-冰醋酸（46∶40∶10∶4）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按盐酸羟甲唑啉峰计算应不低于2000。盐酸羟甲唑啉峰与相邻峰的分离度应符合要求。
对照品溶液制备 取对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液制备 取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别将对照品溶液和供试品溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积，按外标法计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
六岁以下儿童慎用，不得过量使用。
2.13 剂量
滴鼻，一次3滴，一日2～3次，或遵医嘱
2.14 标示量
2.15 类别
血管收缩药。
2.16 制剂
滴鼻，一次3滴，一日2～3次，或遵医嘱
2.17 规格
2.18 贮藏
密闭保存。
2.19 有效期
暂定一年半。