1 拼音
yán suān pǔ nài luò ěr
2 英文参考
propranolole hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸普萘洛尔药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸普萘洛尔
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Punailuo'er
3.1.3 英文名
Propranolol Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C16H21NO2·HCl 295.81
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为1-异丙氨基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇盐酸盐。按干燥品计算，含C16H21NO2·HCl不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦。
本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为162～165℃。
3.6 鉴别
（1）取本品，用甲醇制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在290nm与319nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》396图）一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～6.5。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.7.3 游离萘酚
取本品20mg，加乙醇与10%氢氧化钠溶液各2ml，振摇使溶解，加重氮苯磺酸试液1ml，摇匀，放置3分钟；如显色，与α-萘酚的乙醇溶液（每1ml中含α-萘酚20μg）0.30ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.03%）。
3.7.4 有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水－硫酸（55：45：0.1）的混合液（取十二烷基硫酸钠1.6g和磷酸二氢四丁基铵0.31g溶于1000ml混合液中，用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.3）为流动相；检测波长为292nm。取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，盐酸普萘洛尔峰保留时间约为5分钟，理论板数按盐酸普萘洛尔峰计算不低予3000，拖尾因子应不大于2.0；再取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的7倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.1%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.4%）。
3.7.5 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.6 炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.8 含量测定
取本品约0.25g，精密称定，加醋酐－冰醋酸（7：3）混合液40ml使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.58mg的C16H21NO2·HCl。
3.9 类别
β肾上腺素受体阻滞剂。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 制剂
（1）盐酸普萘洛尔片 （2）盐酸普萘洛尔注射液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸普萘洛尔说明书
4.1 别名
恩特来;奈心安;心得安 ,普萘洛尔
4.2 外文名
Propranolol
4.3 盐酸普萘洛尔的药理作用
阻断心脏β受体，导致心率减慢、心肌收缩力减弱、房室传导减慢、心输出量减少和心肌耗氧量降低。高浓度（10-20μg/ml）时，具有膜稳定作用，缩短动作电位时程和有效不应期，降低自律性和抑制触发活动。
4.4 盐酸普萘洛尔的适应症
用于各种原因引起的室上性和室性心律失常，尤其是由于循环儿茶酚胺增高或对儿茶酚胺敏感性增高者。与强心甙并用，可减慢房颤的心室率。对肾上腺素依赖型QT延长综合征伴扭转型室性心动过速有良效。
盐酸普萘洛尔有阻滞肾上腺素或拟交感胺的作用，一方面使心率减慢，心肌收缩力减弱，血压降低，从而使心脏氧耗量减少，有利于心绞痛。另一方面由于加强加心室喷射时间及心室容积而增加氧耗量，又不利于心绞痛。但二者对销，心得安仍为防治心绞痛有效药物。 盐酸普萘洛尔及右旋体对精子都有抑制作用。阴道给药后生效迅速，作用可维持4－10小时。
4.5 盐酸普萘洛尔的用量用法
口服：对心绞痛的治疗效果与剂量有关。如10mg／次，一日三次无效，可增量为20mg／次，一日3～4次，甚至40mg／次，一日3～4次。 阴道给药：于房事前，将药片放入阴道深处，每次1片。 静注:2.5～5mg溶于葡萄糖液20ml，以每2～3分钟注射1mg的速度缓慢注射。
4.6 盐酸普萘洛尔的不良反应
可见多梦、头晕、抑郁、幻觉、嗜睡、头痛、醉酒感、感觉异常、失眠、焦虑等。长期大量使用可出现严重抑郁，甚至有自杀企图。减弱心肌收缩力，诱发或加重心力衰竭、窦性心动过缓、窦性停搏、房室传导阻滞。诱发或加重支气管痉挛、四肢发冷和间歇性跛行。加剧降糖药的降血糖作用，并掩盖低血糖症状。
4.7 注意事项
1.与甲氰咪胍、胃复安、利尿剂并用，盐酸普萘洛尔之血药浓度提高。
2.与利多卡因、奎尼丁、安替比林并用，可降低后者的清除率，提高血药浓度。
3.与利福平并用，盐酸普萘洛尔之血药浓度降低。
4.与氯丙嗪、肼苯哒嗪、奎尼丁并用，可提高后者的生物利用度。
5.充血性力衰竭、病窦综合征、房室传导阻滞、慢性阻塞性变气管疾病和周围血管疾病忌用。
6.孕妇慎用。
4.8 规格
片剂：每片10mg。 阴道用片剂：每片80mg。 注射剂: 5ml:5mg （盐酸盐）