盐酸普罗帕酮胶囊

1 拼音

yán suān pǔ luó pà tóng jiāo náng

2 英文参考

Propafenone Hydrochloride Capsules

3 盐酸普罗帕酮胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸普罗帕酮胶囊

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Puluopatong Jiaonang

3.1.3 英文名

Propafenone Hydrochloride Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸普罗帕酮（C₂₁H₂₇NO₃·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 鉴别

（1）取本品的内容物适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg），加乙醇4ml，使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，取滤液加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。

（3）取本品的内容物，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.4 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。

3.5 含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解（必要时可在温水浴中加热，使溶解后再放冷），加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在248nm的波长处测定吸光度，按C₂₁H₂₇NO₃·HCl的吸收系数（）为220计算，即得。

3.6 类别

抗心律失常药。

3.7 规格

（1）100mg （2）150mg

3.8 贮藏

遮光，密封保存。

3.9 版本

《中华人民共和国药典》2010年版