热词榜

盐酸尼卡地平片

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

yán suān ní kǎ dì píng piàn

2 英文参考

Nicardipine Hydrochloride Tablets

3 盐酸尼卡地平片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸尼卡地平片

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Nikadiping Pian

3.1.3 英文名

Nicardipine Hydrochloride Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸尼卡地平(C26H29N3O6·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为微黄色片或糖衣片,除去包衣后,显微黄色。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平20mg),加甲醇8ml使盐酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份,照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应

(2)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)取含量测定项下的供试品溶液1ml,加甲醇至5ml,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。

3.5 检查

3.5.1 有关物质

避光操作。取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理15分钟使盐酸尼卡地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液作为供试品溶液;另取杂质Ⅰ(同盐酸尼卡地平有关物质项下)对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照盐酸尼卡地平有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过盐酸尼卡地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中盐酸尼卡地平峰面积(1.0%);杂质总量不得过2.0%。

3.5.2 含量均匀度

避光操作。取本品1片,置乳钵中,研细,加流动相适量研磨,并用流动相分次转移至50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“超声处理15分钟使盐酸尼卡地平溶解”起,依法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(72:28)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按盐酸尼卡地平峰计算不低于1500,盐酸尼卡地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

3.6.2 测定法

避光操作。取本品20片(糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸尼卡地平10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理15分钟使盐酸尼卡地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),精密量取上清液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸尼卡地平对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别、贮藏

血管扩张药

3.8 规格

10mg

3.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

盐酸尼卡地平片药品说明书

相关文献

开放分类:血管扩张药
词条盐酸尼卡地平片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2020/10/25 8:14:49 | #0
    欢迎您对盐酸尼卡地平片进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2014年12月16日 星期二 13:08:27 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号