1 拼音
yán suān nài tì fēn ruǎn gāo
2 英文参考
Naftifine Hydrochloride Ointment
3 盐酸萘替芬软膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸萘替芬软膏
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Naitifen Ruangao
3.1.3 英文名
Naftifine Hydrochloride Ointment
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸萘替芬（C21H21N·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色软膏。
3.4 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ F）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水300ml溶解，加冰醋酸0.2ml，摇匀）－甲醇（30：70）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。
3.6.2 测定法
取本品适量（约相当于盐酸萘替芬4mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，超声处理使盐酸萘替芬溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘替芬对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
抗真菌药。
3.8 规格
10g：0.1g
3.9 贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸萘替芬软膏说明书
4.1 药物名称
盐酸萘替芬软膏
4.2 汉语拼音
Yansuan Naitifen Ruangao
4.3 英文名
Naftifine Hydrochloride Ointment
4.4 盐酸萘替芬软膏的主要成分
盐酸萘替芬
4.5 性状
盐酸萘替芬软膏为白色软膏。
4.6 盐酸萘替芬软膏的药理作用
烯丙胺类外用抗真菌药。对敏感皮肤真菌如毛癣菌、小孢子菌和表皮癣菌等具有杀菌作用。对念珠菌和酵母菌具有抑菌作用。其作用机理可能是通过抑制角鲨烯单氧化酶，干扰真菌固醇的生物合成，导致细胞内固醇数量减少以及角鲨烯（酶底物）的堆积，使真菌的脂质代谢发生紊乱而起作用的。
4.7 盐酸萘替芬软膏的药代动力学
据资料（AHFS Drug Information 1989：P1947～1948）介绍：给健康成人完整皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏，约有3%～6%的剂量被吸收到体内。使用放射标记的萘替芬研究显示，单剂量给药24hr内留在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。 萘替芬是否通过胎盘屏障还不知道。萘替芬是否分布到人乳汁中也不知道，然而，已知萘替芬在表皮使用后可分布到大鼠乳汁中。 萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化，至少可转化成三种代谢产物，健康成人完整皮肤外用萘替芬以后，经皮吸收的萘替芬和/或其代谢产物从尿和粪便排泄。吸收入体内的药物约有40%～60%以原形药和代谢物的形式排泄到尿中，其余部分经胆汁排泄到粪便中。 皮肤外用萘替芬的半衰期约为2～3天。
4.8 盐酸萘替芬软膏的适应症
烯丙胺类抗真菌药物，适用于治疗敏感真菌所引起的体癣、股癣、手癣、足癣和花斑癣。
4.9 盐酸萘替芬软膏的用法与用量
适量涂敷患处及其周围，每日二次。体股癣连续用药2～4周，手足癣、花斑癣连续用药4～6周。严重感染可适当延长治疗时间。或遵医嘱。
4.10 盐酸萘替芬软膏的不良反应
少数患者可有局部一过性烧灼感和刺痛感、干燥、红斑、瘙痒和局部刺激症状，个别患者可有接触性皮炎发生。
4.11 盐酸萘替芬软膏的禁忌症
对萘替芬或特比萘芬过敏者禁用。
4.12 注意事项
1.仅供皮肤涂敷用,不能用于眼内,要避免与鼻、口腔及其它粘膜接触。
2.皮肤涂敷后，不必包扎。
3.连续用药4周后，若症状无改善，则请再到医院就疹。
4.孕妇、哺乳期妇女慎用。
5.开放性伤口不宜使用盐酸萘替芬软膏。
4.13 规格
10g∶0.1g
4.14 贮藏
遮光密闭，在阴凉处保存