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盐酸萘替芬溶液

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1 拼音

yán suān nài tì fēn róng yè

2 英文参考

Naftifine Hydrochloride Solution

3 盐酸萘替芬溶液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸萘替芬溶液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Naitifen Rongye

3.1.3 英文名

Naftifine Hydrochloride Solution

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸萘替芬(C21H21N·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄清液体。

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 乙醇

应为14%~18%(2010年版药典二部附录Ⅶ E)。

3.5.2 其他

应符合涂剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ T)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154g,加水300ml使其溶解,加冰醋酸0.2ml,摇匀)-甲醇(30:70)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。

3.6.2 测定法

精密量取本品适量(约相当于盐酸萘替芬4mg),置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸萘替芬对照品,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸萘替芬80μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

抗真菌药

3.8 规格

10ml:0.1g

3.9 贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

盐酸萘替芬溶液药品说明书

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开放分类:抗真菌药
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  • 评论总管
    2021/1/21 11:02:31 | #0
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本页最后修订于 2014年12月18日 星期四 10:22:55 (GMT+08:00)
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