盐酸萘甲唑林滴鼻液

1 拼音

yán suān nài jiǎ zuò lín dī bí yè

2 注解

3 药典标准

3.1 药品名称

盐酸萘甲唑林滴鼻液

3.2 拼音名

Yansuan Naijiazuolin Rongye

3.3 英文名

NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE NASAL DROPS

3.4 来源(分子式)与标准

本品含盐酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)应为标示量的90.0～110.0 ％。

4 处方

4.1 性状

本品为无色的澄明液体。

4.2 检查

pH值
应为5.8 ～6.8 （附录Ⅵ H）。
装量 按最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。

4.3 鉴别

取本品适量（约相当于盐酸萘甲唑林25mg），置分液漏斗中，加氢氧化 钠试液5ml ，加氯化钠饱和后，用乙醚提取2 次，每次25ml，合并乙醚液，用水5ml 洗 涤，滤过，蒸去乙醚，残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1) 项试验，显相同反应。

4.4 含量测定

对照品溶液的制备
精密称取盐酸萘甲唑林对照品0.1g，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 相当于1mg 的C14H14N2.HCl) 。
测定法
精密量取对照品溶液 2ml与供试品溶液（约相当于盐酸萘甲唑林 2mg），分别置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

4.5 类别

同盐酸萘甲唑林。

4.6 剂量

成人用0.1 ％的溶液；小儿用0.05％的溶液。
滴鼻　一次1 ～2 滴　一日 4～6 次

4.7 注意

本品不宜一次滴入太多或一日使用次数太多；如必须长期使用本品时，应在使用10日后停药 2～3 日，再继续使用。

4.8 贮藏

遮光，密闭保存。

5 盐酸萘甲唑林滴鼻液说明书

5.1 药品类型

化学药品

5.2 药品名称

盐酸萘甲唑林滴鼻液

5.3 药品汉语拼音

Yansuan Naijiazuolin Dibiye

5.4 药品英文名称

Naphazoline Hydrochlorid Nasal Drops

5.5 成份

本品每毫升含主要成份盐酸萘甲唑林1毫克。辅料为：硼酸、硼砂、乙二胺四醋酸二钠、羟苯乙酯、纯化水。

5.6 性状

本品为无色的澄明液体。

5.7 作用类别

本品为耳鼻咽喉科用药类非处方药药品。

5.8 适应症/功能主治

用于儿童过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。

5.9 规格

0.05%

5.10 用法用量

滴鼻。6岁以上儿童专用，一次每鼻孔2-3滴。

5.11 禁忌

萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

5.12 不良反应

1.滴药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。

2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。

3.罕见过敏反应。

5.13 注意事项

1.严格按推荐用量使用，用药间隔不少于4～6小时，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。

2.本品仅供滴鼻，切忌口服。

3.高血压、冠心病及甲状腺功能亢进患者慎用。

4.6岁以下儿童应在医师指导下使用。

5.使用后应拧紧瓶盖，防止污染。

6.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

5.14 药物相互作用

1.使用本品时不能同时使用其他滴鼻剂。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

5.15 药理作用

盐酸萘甲唑林为咪唑林类衍生物，具有直接激动血管α1受体作用而引起血管收缩，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

5.16 贮藏

遮光，密闭保存

5.17 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。