1 拼音
yán suān měi sī tǎn piàn
2 注解
3 盐酸美司坦片药品标准
盐酸美司坦片
3.1 拼音名
Yansuan Meisitan Pian
3.2 英文名
Mecysteine Hydrochloride Tablets
3.3 标准编号
WS1-XG-025-2001
3.4 成份
本品为含盐酸美司坦(C4H9NO2S·HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。
3.5 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
3.6 鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸美司坦50mg)，加2％N-乙基顺丁烯二酰亚胺溶液5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取盐酸美司坦对照品适量，加2％N-乙基顺丁烯二酰亚胺溶液制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(5:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％茚三酮丙酮溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品溶液所显斑点的颜色与位置应与对照品溶液的斑点相同。
(2)本品显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)
3.8 含量测定
取本品30片(规格100mg)或60片(规格50mg)，除去包衣后，精密称定，研细，精密称定适量(约相当于盐酸美司坦1.2g)，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至淡黄色，每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于17.17mg的C4H9NO2S·HCl。
3.9 类别
黏痰溶解药。
3.10 规格
(1)50mg(2)100mg
3.11 贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
3.12 有效期
2年
3.13 曾用名
盐酸半胱氨酸甲酯片
4 盐酸美司坦片说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
盐酸美司坦片（盐酸半胱氨酸甲酯片）
4.3 药品汉语拼音
Yansuan Meisitan Pian
4.4 药品英文名称
Mecysteine Hydrochloride Tablets
4.5 成份
盐酸美司坦(C4H9NO2S·HCl)
4.6 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
4.7 作用类别
本品为祛痰药类非处方药药品。
4.8 适应症/功能主治
用于急慢性支气管炎、感冒等引起的痰液稠厚和咳痰困难。
4.9 规格
（1）50毫克；（2）100毫克
4.10 用法用量
口服，成人一次100毫克，一日3次。
4.11 禁忌
消化道溃疡活动期患者禁用。
4.12 不良反应
偶见轻度头晕、恶心、胃部不适。
4.13 注意事项
1.有消化道溃疡病史者慎用。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
1.应避免同时服用强镇咳药，以免痰液堵塞气道。
2.本品不宜与糜蛋白酶及酸性药物配合使用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
本品为粘液溶解性祛痰剂，有溶解痰液的作用，因其分子中的巯基（-SH）能使粘液中粘蛋白的-S-S-键断裂，使粘滞度迅速下降，从而使痰液易于咳出。
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。