盐酸美克洛嗪片

1 拼音

yán suān měi kè luò qín piàn

2 英文参考

Meclozine Hydrochloride Tablets

3 盐酸美克洛嗪片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸美克洛嗪片

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Meikeluoqin Pian

3.1.3 英文名

Meclozine Hydrochloride Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸美克洛嗪（C₂₅H₂₇ClN₂·2HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为微黄色至淡黄色片。

3.4 鉴别

（1）取本品细粉适量（约相当于盐酸美克洛嗪20mg），加乙醇适量，振摇使盐酸美克洛嗪溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液，滤过，滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在230nm的波长处有最大吸收。

（2）取本品15片，研细，用三氯甲烷研磨提取三次，滤过，滤液置水浴上蒸干后，置105℃干燥1小时，取残渣约25mg，加水溶解后，显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美克洛嗪0.2g），置分液漏斗中，加水50ml，振摇，分别用三氯甲烷50ml、20ml与20ml提取3次，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸发至剩10～15ml，放冷，加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞试液5ml与喹哪啶红指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至红色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于23.19mg的C₂₅H₂₇ClN₂·2HCl。

3.7 类别

抗组胺药。

3.8 规格

25mg

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版